[发明专利]一种清洗超滤膜包的方法

权利要求书

1.一种清洗生物制品用超滤膜包的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)在超滤膜包清洗系统的进液端和回流端安装压力表；使用热碱盐混合液清洗超滤膜包，清洗过程中控制进液端和回流端的压力；其中步骤(1)的进液端压力控制在10-20psi，回流端压力控制在1-3psi；所述热碱盐混合液是指30-50℃的0.1-1.0mol/L氢氧化钠、0.1％-0.3％次氯酸钠、2％-7％吐温80的混合液；

(2)使用PBS缓冲液清洗平衡超滤膜包；平衡过程中控制进液端和回流端的压力；其中，步骤(2)的进液端压力控制在10-20psi，回流端压力控制在1-3psi。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括步骤(3)将注射用水通过管道连接至超滤膜包清洗系统的进液端，控制进液端和回流端的压力，待回流端流出的注射用水显示pH值为6-7，测取水流量，计算水通率；水通率＝平均水流量/初始水流量×100％，当膜包为第一次使用时，定义本次水流量均值为初始水流量；若为反复使用的超滤膜包则定义本次水流量为平均水流量，单位均为ml/min。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，当水通率≥70％，即认为清洗效果达标，超滤膜包完整性良好。

4.根据权利要求1-3任一所述的方法，其特征在于，步骤(1)热碱盐混合液是指30-40℃的0.3-0.8mol/L氢氧化钠、0.1％-0.3％次氯酸钠、2％-7％吐温80的混合液。

5.根据权利要求1-3任一所述的方法，其特征在于，步骤(1)清洗时间为20-30min。

6.根据权利要求1-3任一所述的方法，其特征在于，步骤(2)中PBS缓冲液的浓度为0.01-0.05mol/L，pH值为7.0-7.4。

7.根据权利要求1-3任一所述的方法，其特征在于，步骤(2)清洗平衡超滤膜包的时间为0.5-1h。

8.根据权利要求1-7任一所述的方法在病毒液纯化中的应用。