[发明专利]注射用头孢曲松钠的制备工艺

权利要求书

1.注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

（1）、头孢曲松钠的合成：7-氨基头孢烷酸、三嗪酸在碳酸二甲酯中反应，生成7-ACT，再将7-ACT、AE-活性酯在乙醇和水的二元体系中合成头孢曲松钠湿品；

（2）、将合成的头孢曲松钠湿品烘干并粉碎制备成粉末状；

（3）、头孢曲松钠的制备工艺：首先清洗用于盛装头孢曲松钠粉末的试剂瓶，试剂瓶的清洗过程依次为超声洗涤、80℃～100℃的

热水浸泡30min-60min，然后再用25℃的温水冲洗、空气烘干、烘箱烘干、灭菌，然后将头孢曲松钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。

2.根据权利要求1所述的注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于，所述试剂瓶的清洗过程依次为超声洗涤、80℃的热水浸泡60min，然后再用25℃的温水冲洗、空气烘干、烘箱烘干、灭菌。

3.根据权利要求1或2所述的注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于，所述灭菌采用干热灭菌。

4.根据权利要求3所述的注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于，所述试剂瓶扎盖用的胶塞采用胶塞清洗机清洗并灭菌处理。

5.根据权利要求4所述的注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于，所述铝盖需经过与处理，预处理的具体步骤为：将铝盖倒入洁净的有孔的不锈钢框中，加入电热干燥箱内，保温一小时后关闭电源。