[发明专利]给药系统

说明书

本申请是于2010年1月27日提交的已进入中国国家阶段的PCT专利申请(中国国家申请号为201080019326.9，国际申请号为PCT/US2010/022241，发明名称为“DRUG DELIVERY SYSTEM”)的分案申请。

优先权

本专利申请根据35 USC§119要求临时专利申请S.N. 61/156,386（提交于2009年2月27，名称为“给药笔的医疗模块”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP）、临时专利申请S.N. 61/156,421（提交于2009年2月27，名称为“给药系统”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP1）、临时专利申请S.N. 61/156,472（提交于2009年2月27，名称为“给药管理系统和方法”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP2）、临时专利申请S.N. 61/164,250（提交于2009年3月27，名称为“给药管理系统和方法”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP3）的优先权，所有这些专利申请全文以引用方式并入本文。

背景技术

据信，全世界有五百万人，或者所有胰岛素使用者中大约56%的人，使用胰岛素笔来注射其胰岛素。相比于注射器和药瓶，胰岛素笔很方便，易于使用，并且是分立的，从而具有改善的产品忠诚度和更好的结果。另外，胰岛素笔减少了医护人员启用胰岛素疗法所需的时间。

发明内容

本发明的实施例解决的关键问题包括：将胰岛素疗法和血糖监测结合在一起成为更集成的治疗/监测系统；简化胰岛素启用和强化方案；将血糖值作为糖尿病管理的重点；提供具有改善的结果和较低成本的糖尿病系统解决方案。通过自动将递送剂量传送给血糖仪，记录胰岛素递送的量和时间，并且显示患者血糖和胰岛素给药历史概要，本发明的实施例帮助患者和医护人员掌握胰岛素疗法。本发明的实施例可确认患者是否已经服药，追踪胰岛素递送的时间和量，并且不再需要保留人工日志。本发明的实施例帮助医护人员追踪患者的顺从性。

本发明的实施例不仅将有利于糖尿病的管理，本发明及其实施例还将适用于需要向患者递送药物的任何领域。例如，在疼痛管理或关节炎管理、焦虑症或癫痫管理（例如，安定）等领域。

鉴于上述情况并根据本发明的一个方面，提供了一种包括给药笔和附加模块的给药系统。给药笔具有从第一末端延伸至第二末端的大致管状的笔外壳,所述外壳的第一末端包封柱塞杆的至少一部分，所述柱塞杆结合于邻近所述外壳的第二末端设置的药筒。所述笔外壳的所述第一末端具有结合于柱塞杆的剂量选择器。所述附加模块外壳沿着第一纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端。所述附加模块外壳包括将所述笔外壳第一末端部分地限定的一部分的第一和第二延伸部分，以将所述附加模块外壳附连到所述给药笔。

在另一个实施例中，提供了一种包括给药笔和附加模块的给药系统。所述给药笔具有从第一末端延伸到第二末端的大致管状的笔外壳。所述外壳的第一末端包封结合于柱塞的柱塞杆，所述柱塞设置在与所述外壳的第二末端邻近的药筒内。所述笔外壳的第一末端具有结合于柱塞杆的剂量选择器。所述附加模块包括主通信模块外壳和从属模块外壳。所述主通信模块外壳沿着第一纵向轴线从第一通信模块外壳模块延伸到第二通信模块末端。所述从属通信模块外壳结合于所述主外壳模块。所述从属通信模块沿着第二轴线延伸，限定中空内腔的至少一部分。中空内腔的至少一部分被构造成附装在给药笔的致动单元上。所述主外壳包括剂量传感器，连接于所述剂量传感器并被设置成可相对于所述主通信模块外壳移动的从动件部分，以及连接于所述从动件部分的保持叉，所述保持叉被构造成可将剂量选择器的按钮捕获在保持叉之间。

在又一个实施例中，提供了一种包括给药笔和具有壳体的附加模块的给药系统。所述给药笔具有从第一末端延伸至第二末端的大致管状的笔外壳，所述外壳的第一末端包封结合于柱塞的柱塞杆，所述柱塞设置在与所述外壳的第二末端邻近的药筒内。所述笔外壳的第一末端具有结合于所述柱塞杆的剂量选择器。所述附加模块外壳沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端以限定中空内腔的至少一部分，其中所述中空内腔被构造成可附装在所述给药笔的第一末端的至少一部分上。所述壳体连接于所述模块外壳并被构造成包封所述模块外壳的外表面，所述壳体相对于所述纵向轴线不对称设置以容纳电器元件。所述壳体包括设置在所述壳体内的剂量传感器，物理连接于所述剂量传感器并被设置成可相对于所述外壳移动的从动件部分，以及旋钮，所述旋钮被固定到所述外壳并通过所述从动件部分物理连接于所述剂量传感器，以使得所述剂量传感器的一部分可沿着所述纵向轴线与所述旋钮的移动成比例地移动。