[发明专利]一种治疗正常眼压性青光眼的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗正常眼压性青光眼的中药组合物及其制备方法。

背景技术

正常眼压性青光眼(normal pressure glaucoma，NPG或normal tension glaucoma，NTG)是指具有与其他青光眼相似的视盘损害，视网膜神经纤维层缺损及相应的视野损害，未用任何降眼压药物的情况下，24小时眼压均不超过21mmHg，房角结构正常并完全开放，且无其他可能引起上述病变的眼部及全身疾患的青光眼。近年来NTG的发病年龄呈老年化趋势，在一项调查表明，60岁以上的老人青光眼发病率为4.8％。其中61％为正常眼压性青光眼。

现代对正常眼压性青光眼发病机制的研究主要集中在血管因素、机械因素和自身免疫因素三方面。机械因素认为：由于视乳头筛板的组织学差异及其发育型缺陷和退行性改变，导致筛板上下两区域结构薄弱而不能承受正常水平的眼压，使此处发生轴浆流传输阻滞，进而引起脑源性神经因子剥夺，启动上下弓形区内节细胞的凋亡！形成青光眼性的视乳头凹陷和功能障碍，因而对于正常眼压性青光眼患者来说，眼压虽然在正常范围内，但已超出患者视神经所能耐受的能力。血管因素认为：眼部血循环受多种因素的调控，如血液粘稠度或凝固性、血管舒缩功能、血管自身调节机制及灌注压水平等。当视神经的灌注压不足以供应视神经的血流时，则将产生视神经损害。而视神经血供自动调节障碍，亦可增加视乳头对压力所致的缺血的易感性。自身免疫因素认为：自身免疫调节功能的紊乱可能导致使患者本身视网膜及神经纤维中的某些成分改变并表现自身抗原性，引发自身免疫反应，导致视神经及视网膜的损害。

因此，目前临床上正常眼压性青光眼的治疗途径主要有：降低眼压；改善视乳头血液灌注及微循环；保护视神经。而目前用药物降低NTG眼压的效果不太理想，在正常范围内的眼压，即使使用最大耐受量的药物，亦很难使平均眼压降低30％，常规用药只能使眼压降低2.5mmHg，最多可使44％的NTG患者眼压降低20％，因而不能有效阻止病情发展。此外，常用的β-受体阻滞剂如噻吗心安、贝他根等，主要通过抑制房水产生而降低眼压，除了可能降低血压、减慢心率、诱发哮喘等副作用外，还可能减少眼部血流，长期使用的安全性值得考虑。

在药物治疗不能控制病情发展的情况下应考虑手术治疗，但手术仅限于视野和眼底损害不断进展的病例，且术后存在严重并发症。

虽然钙通道阻滞剂能增加正常眼压性青光眼患者的视盘血流速度，从而改善视神经供氧，保护视神经和视功能，但其降血压的副作用发生率高，某些患者不能耐受，有鉴于此，其药物的选择，用药时机和用药时间均需谨慎掌握。

青光眼视神经保护治疗是指阻断或延缓神经节细胞原发性和(或)继发性损伤的治疗方法。目前这一领域的研究包括基因治疗、谷氨酸拮抗剂、自由基清除剂、NO合成酶抑制剂等。它和包括降眼压药在内的其他手段一起来减少各种原发性和(或)继发性致病因素对视网膜神经节细胞的损伤。然而这些研究大多处于动物实验阶段，所发现的药物是否真正具有视神经保护效果而又没有明显的副作用，还需进一步的研究。

发明内容

发明人认为，正常眼压性青光眼不仅是眼部的疾病，更倾向于是一组全身的系统性疾病，需要处理的是一组多因素共同致病的疾病。而中医最大的特色就是从整体观出发，探究病因病机，能够从降眼压、改善血循环和神经保护等多方面综合治疗，保护正常眼压性青光眼患者的视功能，提高正常眼压性青光眼患者的生活质量。

中医认为：正常眼压性青光眼类似于“青风内障”的范畴，是由于阴阳偏盛、气机失常诸种原因，导致气血失和，脉络不利，神水淤积而发为本病。基于对本病症的认识，发明人善抓主要矛盾，兼顾综合治疗，提出了以疏肝理气、活血利水、活络通经为主要治法治则，精心配伍中药，提供了一种副作用小，配伍精简，服用方便，能够显著改善和保护正常眼压性青光眼患者视功能的中药组合物，其由橘叶、蒺藜、密蒙花、女贞子、丝瓜络、络石藤、老鸦花藤、泽兰、防己、枸杞子、续断、白术为药用原料制成。