[发明专利]一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物及制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物，该药物组合物是由以下重量份数比的原料制成：苍术5‑80份，白术5‑80份，升麻5‑80份，川芎3‑60份，没药3‑60份，桃仁3‑60份，白豆蔻3‑60份，桔梗3‑60份，莪术3‑60份。本发明还进一步公开了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物对口腔扁平苔藓、口腔白斑或口腔红斑具有较好的治疗作用。本发明药物组合物配方新颖、组成简单，具有成本低廉、疗效显著、无毒副作用和不易产生耐受性等优点，为临床治疗口腔扁平苔藓、口腔白斑或口腔红斑患者提供了一种新的用药选择。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

口腔斑纹类疾病是斑块、条纹或斑块与条纹同时存在的多种损害的总称。根据病变的类型与色泽的不同，常见为口腔扁平苔癣、口腔粘膜白斑病和口腔红斑，其中扁平苔癣多见于女性，白斑病多见于男性。

口腔扁平苔藓(oral lichen planus，OLP)是最常见的口腔斑纹类疾病，是一种慢性浅表性皮肤粘膜炎症疾病，本文所述口腔斑纹类疾病主要是指口腔扁平苔藓。据国内外文献报道，人类所有种族都会发生OLP，而发生OLP的人群主要是40岁以上的成年人，年轻人和儿童患者约占患者总数的2％～3％。OLP在成人中的患病率约为0.51％。流行病学研究报告指出口腔扁平苔藓患者癌变机会比正常人高。国外有报道恶变率为0.2％～1.5％。Muzio等追踪意大利263例口腔扁平苔藓患者，在1至10年的追踪期中，有10位发生癌变，其中有5位患者在长期追踪中多处部位发生癌变，提示口腔扁平苔藓中有内在的因素使其易致癌变。综合文献回顾，口腔扁平苔藓癌变比率介于0至12.5％，大部分集中于0.4％至3.0％。

在口腔扁平苔藓临床形态与癌变的相关性探讨方面，许多作者提到萎缩、溃疡及糜烂型口腔扁平苔藓有较大的癌变风险。其癌变的部位多发生在舌部，其次为牙龈、颊粘膜。国内陈作良报告口腔扁平苔藓患者染色体稳定性差，畸变率明显高于对照组，糜烂型畸变率最高，易发生癌变。由于日渐增多的口腔扁平苔藓癌变病例的危险报告被提出，因此WHO已将口腔扁平苔藓(OLP)定义为癌前状态疾病。因此，积极开展OLP研究，对防治口腔癌有着十分重要的意义。