[发明专利]一种预防及治疗糖尿病痒的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种预防及治疗糖尿病痒的药物组合物，具体涉及含有龟板和生牡蛎为有效成分的干预治疗糖尿病痒的药物组合物。

背景技术

糖尿病(diabetes)是多种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点。我国目前糖尿病的总体患病率已达9.7％。同期糖尿病前期的患病率高达15.5％。根据调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9千2百万以上，糖尿病前期人数达1亿4千8百万以上。糖尿病是胰岛β细胞分泌胰岛素绝对或相对不足，伴或不伴胰岛素抵抗。糖尿病发病过程缓慢，对糖尿病人健康和生命造成严重危害的是该病的各种慢性并发症，其中包括糖尿病周围神经病变，糖尿病可以损害所有周围神经，包括听神经而至糖尿病性神经性听力障碍。虽然周围神经损害时由于部位不同，所造成的临床表现各不相同，但是其对神经损伤的机制则大体相同。糖尿病是一种慢性炎症状态，内环境中炎性细胞因子失衡在糖尿病及其慢性并发症的发生发展中起关键作用，研究表明T2DM所造成糖毒性和脂毒性等均会通过不同作用机制诱导内质网应激，最终导致周围神经元发生功能性改变甚至凋亡，进而发生糖尿病神经病变。

糖尿病及其并发症的治疗几乎需要贯穿终生，治疗主要有胰岛素，化学药物和中医中药等，其它尚未完全成熟的方法有胰岛移植和干细胞治疗。虽然方法不少，但都不能治愈糖尿病，而且糖尿病的发病率呈快速上升态势。其主要原因是在糖尿病发生发展的过程中，胰岛β细胞功能损伤在糖尿病发病前已经存在，这种损伤随着程度的加重而变为不可逆。不幸的是糖尿病发病时胰岛β细胞功能损伤基本已经处于不可逆状态，而糖尿病的治疗又往往在糖尿病发生后才开始。这就是目前糖尿病不能治愈的主要原因。

有研究表明对糖尿病进行积极的二级预防治疗可以有效的阻止或延缓慢性并发症的发生，但问题在于，由于医学伦理及药物毒副作用等诸多方面限制，一些化学药物不能用于预防性干预治疗。这也为糖尿病的防治研究提供了一个新的锲入点，即寻找新的安全的药物，在糖尿病发病前，胰岛β细胞功能损伤的早期进行预防性干预治疗。

在这一点上，中药经过几千年的实践应用，已被证明有效而少有副作用，能用于机体机能调理，健康保健等养生功能而无医学伦理问题。因此中药在糖尿病的各级预防性干预治疗中可以发挥不可替代的重要作用。

龟板为龟科动物乌龟的背甲及腹甲，龟板有质坚镇潜；具有滋阴潜阳，补肾健骨，养心安神，调经止血的功效，龟板主治阴虚阳亢，眩晕耳鸣；阴虚火旺，骨蒸潮热，盗汗遗精；阴虚风动，手足蠕动；肾阴不足，腰膝酸软，小儿囟门不合；心神失养，惊悸虚烦，失眠健忘；经血失调，吐血衄血，月经过多，腹痛，崩漏带下。

龟板的有效成分主要成分是动物胶，角质和多种氨基酸具有抗氧化活性，从而具有保护胰岛β细胞退化和降低脂质过氧化作用。龟板提取物咖啡酸和对香豆酸可抑制PGE2的含量和COX-2mRNA的表达，表明龟板具有抗炎作用。另外，龟板能显著缓解早期糖尿病大鼠的周围神经病变。

生牡蛎，又称生蚝、蛤蜊。生牡蛎适宜病虚多热者、体质虚弱儿童、肺门淋巴结核、颈淋巴结核、瘰疬、阴虚烦热失眠、心神不安、癌症及放疗(化疗后)食用。除此之外，一个美国和意大利科学家组成的小组发现，吃生牡蛎有助于性欲，特别是在春天，这种效果更明显。生牡蛎富含氨基酸、维生素、磷脂及矿物质等，是钾的优质来源。生牡蛎具有降血糖、降血脂及抗氧化作用；从生牡蛎提取物分离出的25种多酚化合物均具有显著的抑制α-葡萄糖苷酶和清除自由基的活性，显示了生牡蛎具有抗氧化作用。

以上现有技术中虽然显示了龟板与生牡蛎均分别可能具有抗氧化，抗炎和降血糖的作用，然而现有技术中却未给出将龟板和生牡蛎的使用方法。尤其是因为生牡蛎的体内中间代谢可转化为果糖，在没有弄清楚其机理及具体有效成分的情况下，擅自服用后将使糖尿病患者的血糖产生急剧的升高，反而不利于患者的健康。再者，龟板的体内中间代谢产物可转化为柠檬酸、苹果酸、及琥珀酸，多食不但损伤牙齿，还会对脾胃造成伤害。在糖尿病的二级预防中，如何有效控制患者的血糖并不产生副作用是本发明所提出的课题之一，同时，为了满足不同服用人群的需要，提供一种有效且价格低廉的药物组合物也本发明的目的之一。