[发明专利]一种治疗抗抑郁剂所致消化系副反应的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗抗抑郁剂所致消化系副反应的中药制剂。

背景技术

抑郁症(Major depression，MD)是当前常见的心理疾病，其主要表现有情绪低落，言语减少，运动迟缓，常自责自罪，甚至自杀等，抑郁症已成为现代社会的常见病。目前对抑郁症尚无特异的治疗方法。当前许多新药被开发并研制，如作用于五羟色胺受体的单通道及作用于五羟色胺和去甲肾上腺素能神经的双通道抑制剂等。盐酸文拉法新是近年研发的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI类)，具有良好的抗抑郁作用。目前国内外已广泛用于治疗抑郁症。在其副反应方面，其心血管及抗胆硷能副反应甚少，故是比较安全的药物。但其消化系统副反应较严重，恶心、呕吐、厌食、腹胀、大便秘结、舌苔厚腻等方面，增加了患者的痛苦，严重影响了患者对治疗的依从性，从而减低了治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗抗抑郁剂所致消化系副反应的中药制剂。抑郁症伴功能性消化不良及药物所致消化系统不良反应属中医“郁症”、“胃病”范畴，其病因为情志所伤。病之初起总为肝郁所致，进而导致脾胃虚弱，气机不畅。治宜健脾燥湿、消食和胃、兼以疏肝解郁。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗抗抑郁剂所致消化系副反应的中药制剂由以下重量份的中药制成：红花锦鸡儿4-8份、千针万线草15-25份、睡菜6-10份、黄珠子草8-12份、水茴香6-10份、春砂花1-2份、八月札10-25份、唐古特青兰3-7份。

优选的，红花锦鸡儿6份、千针万线草20份、睡菜8份、黄珠子草10份、水茴香8份、春砂花1.5份、八月札18份、唐古特青兰5份。

制备方法  水煎制成汤剂。

方中：红花锦鸡儿健脾强胃、利尿、活血、通经；千针万线草健脾养肝补肾；睡菜健脾消食、养心安神；黄珠子草消食、补脾胃、退翳；水茴香健脾利湿、理气化痰；春砂花宽胸理气、祛痰、平喘；八月札疏肝理气、活血止痛、除烦利尿；唐古特青兰疏肝和胃。

临床资料

1、一般资料2010年6月至2012年4月在我院住院的70例抑郁症患者(其中包括少数住院周期比较短，出院后门诊随访病人)，均符合CCMD-3中抑郁症的诊断标准，病程在5年以下，发病年龄在18-50岁之间，按随机数字表分成实验组和对照组，其中实验组37例，男17例，女20例，平均年龄38.94±9.83岁，平均病程6.35±1.23月；对照组33例，男15例，女18例，平均年龄42.00±9.34岁，平均病程5.68±1.25月。2组一般资料经统计学处理，差异均无显著性意义(p＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准参照普通高等教育中医药类规划教材第六版《中医内科学》郁病及国家标准应用《中医内科疾病诊疗常规》中制定：(1)主症：持久的忧郁不畅，情绪不宁，苦闷压抑，或内疚自歉感。(2)兼症：常有失眠健忘、头痛头晕、心悸、神疲乏力、食欲不振、性欲减轻、反应迟钝等。(3)平素性格内向，近期多有忧愁、焦虑、恐惧、愤意等情志内伤的病史，并且病情的反复常与情志因素密切相关。可有家族史。(4)各系统检查和实验室检查正常，除外器质性疾病。上述(1)、(3)、(4)项必备，(2)中必备2项以上即可诊断。

3、治疗方法  两组均用抗抑郁剂盐酸文拉法新(博乐新)治疗，实验组加用本发明所述中药制剂，对照组用安慰剂治疗其副反应。中药制备方法：称取红花锦鸡儿6g、千针万线草20g、睡菜8g、黄珠子草10g、水茴香8g、春砂花1.5g、八月札18g、唐古特青兰5g，每天1剂，水煎，分早、午、晚3次服。8周为1疗程。

4、疗效标准  以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、康奈量表及副反应量表(TESS)观察治疗前后的抗抑郁及抗焦虑的疗效和副反应。

5、治疗结果实验组和对照组在治疗前与治疗后第4周经HAMD、HAMA评定，两者减分值差别无显著性(P＞0.05)。两组的康耐量表在治疗前与治疗后第5周测评(5.51±2.41/5.41±1.93；2.11±1.07/3.08±1.83)的减分值，有显著差别(F＝4.29，P＜0.05)；TESS量表测评在治疗后第1周与治疗后第4周的减分值(5.48±2.67/5.57±2.53，3.52±1.96/4.66±1.74)，两组比较差别有统计学意义(F＝4.52，P＜0.05)。说明本发明所述中药制剂对于抗抑郁剂副反应有较好疗效。

具体实施方式