[发明专利]一种具有辅助降血糖和降血脂作用的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有辅助降血糖和降血脂作用的组合物，属于医药保健领域。

背景技术

糖尿病是一组常见的内分泌代谢疾病，其特征为高血糖、糖尿、葡萄糖耐量减低、胰岛素释放异常及胰岛素抵抗等。糖尿病共分4大类，即1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊类型的糖尿病。在我国患病人群中，以2型糖尿病或称非胰岛素依赖性糖尿病为主，占90.0％以上，是目前口服药物治疗的主要对象。

2型糖尿病病因和发病机制目前亦不明确，其显著的病理生理学特征为胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少(或相对减少)或胰岛素抵抗或两者共同存在，胰岛素在机体内调控葡萄糖代谢能力下降。患者常合并代谢综合征的一个或者多个临床表现，如高血压、血脂异常、肥胖症、高尿酸血症等，在这些危险因素中，公认的危险因素为致粥样硬化血脂异常和血糖升高，最常见的临床表现为高血糖合并高脂血症。有调查显示，50％～60％的2型糖尿病患者存在血脂异常，尤其是糖代谢控制不理想时，其典型特点为血浆TG水平升高、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平降低、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增多，即致粥样硬化血脂异常。在血清TC水平相当的情况下，糖尿病患者患心血管疾病的危险性是非糖尿病患者的2～4倍。

糖尿病血脂异常合并其他动脉粥样硬化危险因素时，危险因素的叠加会使发生冠心病的危险大大增加。因此，应针对糖尿病合并血脂异常患者，围绕降低各种危险因素，采用科学、合理、基于循证医学的综合性治疗策略。临床试验已经证明，调脂治疗和血糖控制可以显著降低糖尿病患者发生心血管事件的风险，对已有心血管疾病者则要预防心血管事件再发。

临床对于糖尿病合并血脂异常的治疗，西药取得了重要进展，常用口服降糖药物包括噻唑烷二酮类(TZDs)和双胍类，常用降脂药物包括他汀类药物和贝特类药物。

口服降糖药和血脂调节药联合应用对代谢综合症治疗和预防心脑血管事件显示了较好效果；而且，口服降糖药单独应用控制2型糖尿病血糖，对纠正血脂异常显示了一定效果，血脂调节药物治疗高脂血症的同时对2型糖尿病疾病发展也具有一定控制作用。但是，无论是噻唑烷二酮类、双胍类口服降糖药物，还是他汀类、贝特类血脂异常调节药物，均存在较多副作用，长期应用不良反应发生率较高。此外，这些药物，尤其是血脂异常调节药物，在短期内用药可取得较好疗效，但大多数存在停药反弹现象。

天然植物来源的单一药物或复方制剂，具有多层次、多环节、多靶点的作用特点，在糖尿病、高脂血症的治疗方面日益显现了作用广泛、疗效确切、副作用小及停药后不易反弹的优势，尤其是大多数中药在降血糖、降血脂的同时，产生活血化瘀作用对心脑血管疾病的预防具有西药无法比拟的优势，因此越来越受到广大患者的重视和接受。

肥胖或长期血脂异常往往导致2型糖尿病发生，2型糖尿病亦常伴随血脂异常，两者之间具有不可分割的关系，共同构成了代谢综合症的典型症状和心脑血管事件的危险因素，其内在机制为机体代谢紊乱导致的胰岛素抵抗。目前，市场上辅助降血糖的产品较多，辅助降血脂的产品也不少，但同时具有两种功能的产品较少。

发明内容

为解决辅助降血糖和降血脂作用难以同药发挥的问题，本发明提供一种具有辅助降血糖和降血脂作用的组合物。

本发明技术方案通过以下方式实现：一种具有辅助降血糖和降血脂作用的组合物，由下列质量百分含量的组分组成：芦荟全叶干燥粉40％～70％、苦瓜提取物10％～30％、葛根提取物5％～15％、蜂胶5％～15％、三七总皂苷提取物2％～6％，上述各组分的总和为100％。

所述芦荟全叶干燥粉是多糖含量为6～8％的芦荟全叶干燥粉。

所述苦瓜提取物是总皂苷含量为5～20％的苦瓜提取物。

所述葛根提取物是总黄酮含量为40～80％的葛根提取物。

所述蜂胶是白杨素含量不低于2％的蜂胶粉。

所述三七总皂苷提取物是总皂苷含量为75～85％的三七总皂苷提取物。

本发明提供的组合物可按常规添加适当辅料制备成胶囊、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液等制剂。

其中，芦荟，苦，寒，无毒，具有杀菌、抗炎、健胃下泄、强心活血、增强免疫和再生的作用。苦瓜，性味：寒，苦；功用：清热解暑，明目解毒。葛根：性味：凉，味甘、辛；功效：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。蜂胶：性味：苦、辛、寒；归经：脾、胃经；功效：内服补虚弱、化浊脂、止消渴；外用解毒消肿。三七：性味：甘、微苦、性温；归经：肝经、胃经、心经、肺经、大肠经；功效：散血；定痛。