[发明专利]具有增加骨密度功效的组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种具有增加骨密度功效的组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：

鹿骨20-30份、黄瓜籽13-20份、淫羊藿15-20份、补骨脂12-15份、杜仲12-15份、枸杞子10-15份、五味子10-15份、菟丝子5-8份、蛇床子5-8份、山茱萸2-5份、当归2-5份。

2.根据权利要求1所述的具有增加骨密度功效的组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：

鹿骨23-27份、黄瓜籽15-18份、淫羊藿15-17份、补骨脂13-14份、杜仲13-14份、枸杞子12-13份、五味子12-13份、菟丝子6-7份、蛇床子6-7份、山茱萸3-4份、当归3-4份。

3.根据权利要求1-2任一项所述的具有增加骨密度功效的组合物，其特征在于，所述鹿骨通过以下方法制备得鹿骨多肽，以鹿骨多肽做为组合物的有效成分：

(1)提取：取鹿骨，按鹿骨重量的2-6倍加入水，在1.3-1.4个大气压，120-126℃的条件下提取2-5小时，静置后去除上层油脂，过滤得滤液，滤渣按前述方法再提取0-3次，合并滤液，备用；

(2)酶解：在上述得到的滤液中按照酶与鹿骨干重的质量比为1:30-70加入3000-4000u/g的胃蛋白酶，调节滤液pH值至1.0-3.0，在35-40℃下酶解4-6小时；再按照酶与鹿骨干重的质量比为1:30-70加入3500-4500u/g的胰蛋白酶，调节滤液pH值至7.0-9.0，在40-50℃下酶解4-6小时；升温至85-95℃，保持10-20min，对酶进行灭活处理，即得鹿骨多肽。

4.根据权利要求1-2任一项所述的具有增加骨密度功效的组合物，其特征在于，所述黄瓜籽通过以下方法制备得黄瓜籽多肽，以黄瓜籽多肽做为组合物的有效成分：

(1)提取：取黄瓜籽，按黄瓜籽重量的2-6倍加入水，在80-100℃的条件下提取1-3小时，过滤得滤液，滤渣按前述方法再提取0-3次，合并滤液，备用；

(2)酶解：在上述得到的滤液中按照酶与黄瓜籽干重的质量比为1:30-70加入3500-4500u/g的胰蛋白酶，调节滤液pH值至7.0-9.0，在40-50℃下酶解 4-6小时，升温至85-95℃，保持10-20min，对酶进行灭活处理，即得黄瓜籽多肽。

5.权利要求1-4任一项所述的具有增加骨密度功效的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

淫羊藿的提取：按处方量称取淫羊藿，按照每克原料加入10-14ml溶剂的料液比加入体积百分浓度为50-95％的乙醇，回流提取1-4次，每次提取0.5-2小时，将以上提取液合并，过滤，回收溶剂，干燥后得淫羊藿提取物；

浸膏的制备：按处方量称取补骨脂、杜仲、枸杞子、五味子、菟丝子、蛇床子、山茱萸、当归，按照每克原料加入6-10ml溶剂的料液比加入水，煎煮提取1-4次，每次1-2小时，将以上提取液合并，过滤，回收溶剂至相对密度为1.05-1.15，加入乙醇至含醇质量百分含量为65-75％，醇沉12-36小时，过滤，滤液减压回收乙醇，并减压浓缩至相对密度为1.20-1.25的稠膏，干燥后得浸膏；

混合：取权利要求3 制备得到的鹿骨多肽、权利要求4 制备得到的黄瓜籽多肽，并取上述得到的淫羊藿提取物和浸膏，混合均匀，即得。

6.权利要求1-4任一项所述的具有增加骨密度功效的组合物在制备用于改善骨质疏松的药物或保健食品中的应用。

7.根据权利要求6所述的组合物在制备用于改善骨质疏松的药物或保健食品中的应用，其特征在于，所述药物或保健食品的剂型为片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、口服液、丸剂或滴丸。