[发明专利]一种复方蒲公英口服液的制备工艺

说明书

本发明提供了一种复方蒲公英口服液的制备工艺，它是由下述方法制备而成：(1)称取原料药：蒲公英、大青叶、紫花地丁、甘草；(2)将上述原料药，加水煎煮；(3)煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)，加乙醇使含醇量达65％，冷藏，滤过；(4)滤液调pH值至8.3‑8.5，冷藏，滤过；(5)滤液减压浓缩至无醇，加纯化水定量，调pH值至6.5‑7.0，滤过，灌封，灭菌，即得。本发明还提供了前述方法制备而成的复方蒲公英口服液。本发明制备的复方蒲公英口服液质量稳定，长期放置后性状、澄明度和有效成分含量等指标均符合新兽药制剂的要求，具有实际应用价值。

技术领域

本发明涉及兽药领域，具体涉及一种兽药口服液的制备工艺。

背景技术

猪发热病是目前猪场常见的疾病之一，临床上可分为感染性发热与非感染性发热，其中感染性发热最为常见，各种病原体(如细菌、病毒、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌、寄生虫)均可引起发热，在感染性发热中急性传染病占重要地位，如猪瘟、猪丹毒、猪链球菌病、猪弓形体病、猪附红细胞体病等几种常见传染病均有高热和不同程度的全身症状。猪一旦发病会导致其食欲减退，甚至不进食。

复方蒲公英口服液为针对猪发热性疾病开发的新兽药制剂，处方由大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草四味药材组成，经提取、浓缩和纯化制成，针对猪发热病的快、重、预后差等特点，将本品制备成口服液制剂，以快速发挥药物的疗效，免于了临用煎药的麻烦，应用也较为方便，易为兽医临床使用单位接受；但复方蒲公英口服液也存在口服液的常见问题，比如将口服液长期放置后易产生沉淀，澄明度较差，有效成分含量下降等现象，如何提高复方蒲公英口服液的质量稳定性是一个急需解决的问题。

发明内容

本发明目的在于提供一种复方蒲公英口服液的制备工艺，以提高蒲公英口服液的质量稳定性。

本发明提供了一种复方蒲公英口服液的制备工艺，它包括如下步骤：

(1)称取原料药：蒲公英、大青叶、紫花地丁、甘草；

(2)将上述原料药，加水煎煮；

(3)煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)，加乙醇使含醇量达65％，冷藏，滤过；

(4)滤液调pH值至8.3-8.5，冷藏，滤过；

(5)滤液减压浓缩至无醇，加纯化水定量调pH值至6.5-7.0，滤过，灌封，灭菌，即得。

其中，步骤(2)中，加水煎煮二次，第一次加30倍量水，第二次加20倍量水，每次煎煮2小时。

其中，步骤(3)和步骤(4)中，冷藏时间为24小时以上。

其中，步骤(4)中，调pH值用20％NaOH。

其中，步骤(5)中，调pH值后加入防腐剂，再滤过。

进一步地，防腐剂为终浓度为0.2％的山梨酸。

“终浓度为0.2％的山梨酸”，是指山梨酸在复方蒲公英口服液中所占的终浓度为0.2％。

其中，原料药的配比为：蒲公英30－120份；大青叶15－60份；紫花地丁15－60份；甘草5－20份。

进一步地，原料药的配比为：蒲公英60份；大青叶15份；紫花地丁30份；甘草5份。

本发明还提供了前述方法制备而成的复方蒲公英口服液。

本发明在传统口服液制备工艺的基础上，通过醇滤液调碱等关键工艺步骤的加入和参数控制，最终使得到的复方蒲公英口服液成品质量稳定，放置两年后性状、澄明度和有效成分含量等指标均符合新兽药制剂的要求，具有实际应用价值。

具体实施方式