[发明专利]一种医用敷料传感器的固定装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种医用敷料传感器的固定装置。

背景技术

手术敷料是外科手术中必用的医用敷料。据2008年《美国外科学院报》(Cima RR，Kollengode A，Garnatz J，et al.Incidence and characteristics of potential and actual retained foreign object events in surgical patients.J Am Coll Surg 2008；207：80-87.)发布的研究显示，在腹部手术中，异物残留于体内的机率较高，约为1,000至1,500分之1。《新英格兰医学杂志》(Gawande AA，Studdert DM，Orav EJ，et al.Risk factors forretained instruments and sponges after surgery.N Engl J Med 2003；348：229-235.)也曾发表重要文章，显示异物残留体内的研究案例中，敷料占69％。纱布或毛巾等纤维组织来源的异物往往会形成肿块，即纱布瘤(gossypiboma/textiloma/gauzoma)。其主要危害，一方面对患者造成极大的身心伤害，有纱布残留的患者可能罹患下列并发症：疼痛、感染、脓肿后肉芽肿、瘘或者肠梗阻，异物的取出往往需要进行二次手术。如大多数腹腔残留异物都是经剖腹取出，尤其是纱布瘤。若长期未取出，则会造成组织不可逆坏死，甚至威胁患者生命。另一方面对实施手术的外科团队来说，需要面临相关的医疗事故赔偿和诉讼。

手术敷料遗留的关键原因是清点及辨识的失误。同样在上述《美国外科学院报》文章中显示，在34例异物残留中，有21例是被认为器械清点正确的(62％)。手术中敷料在浸透血液后难以肉眼辨识其存在。加之在手术过程中需要用到各种各样的手术器械与大量的敷料，及手术中其他因素的影响，如医护人员的心理素质、手术的时长等，都可能造成手术敷料的清点失误。医护人员此时误认为一切医用器械、敷料都已取出，因而造成患者体内异物遗留物。为解决这一安全隐患，亟需发展一种新技术，使医用敷料具有可探测、可追踪、或进行电子设备辅助计数的功能，实现可靠的手术辅料防遗留监控。

医用敷料附上传感器，使每一块医用敷料具有唯一的标识码，极好的解决了普通医用敷料因繁琐的清点过程与无法辨识而导致敷料遗留于患者体内的问题。一方面实现医用敷料的手术前、手术中、手术后的实时、精确、智能化的清点；极大的降低了手术中医护人员的工作强度，使医用工作人员更多的精力投入到手术本身。另一方面，在手术切口缝合前可通过相应的探测器对手术区域进行探测，以再次确认有无敷料遗留于患者体内。通过上述双重保险方式，杜绝纱布遗留，极大提高患者手术的安全性，促进缓解国内日益紧张的医患关系。

将具有识别功能的传感器固定于敷料的内部或外表面，是一个很具挑战性的任务。一方面，用于手术中的医用敷料都是经过严格灭菌的，因此传感器系统必须满足各种灭菌需求。另一方面，手术敷料是直接与人体组织、血液接触，依附于敷料上的传感器系统也必须考虑生物相容性，不能发生过敏、细胞毒害性等。同时，还要保证传感器不影响手术辅料的传统性能、使用方式及使用者的习惯。本发明完美的解决了传感器与普通医用敷料的结合的问题，从而有效解决了医用敷料遗留于患者体内的问题。

发明内容

本发明创新之处在于：将具有识别功能的传感器安全、有效、简洁的固定于医用敷料的内部或外表面，从而解决了医用敷料的手术遗留问题，实现医用敷料安全智能化管理，且不对传感器及医用敷料造成损害。

为实现上述目的，本发明提供有一种医用敷料传感器的固定装置，并采用以下技术方案：所述医用敷料与其传感器系统的固定装置，是由医用敷料、传感器、固定装置丝式锁合器组成。

进一步地，所述敷料体内部或外表面固定有传感器，所述医用敷料与传感器通过固定装置自锁嵌合为一个整体。

进一步地，根据需要传感器单独预封装为任意形状，使用的材料能有效防止体液等对传感器的损害。

进一步地，预封装的传感器，需根据固定装置的大小与丝式锁合器杆的大小开孔，应能刚好嵌合进锁合器内。

一种实施方式中，固定装置为丝式锁合器，两零件组成。

进一步地，一零件是有圆形孔，孔径内部有相应的纹理；另一零件有与之相匹配的杆及杆的下半部分中有相应的。当杆嵌入圆形孔时，拧紧锁合器杆与孔可实现二者的紧密固定。