[发明专利]一种载药针灸针及其用途

说明书

【技术领域】

本发明涉及医药技术领域，具体地说，涉及一种载药针灸针及其用途。

【背景技术】

随着人们健康保健意识的加强，传统非药物疗法呈现出越来越好的发展趋势，其中以针灸这一传统手段最为突出。但是，单纯依靠针灸手段尚存在不少缺点，如针灸治疗范围较窄，对部分疾病治疗效果较慢或较弱，因此将药物疗法与针灸疗法结合成为一种新的治疗方法。

目前已有一些有关载药针灸针的专利申请，如：尹志恒，马月琴.一种载药的针灸针.中国专利，专利号ZL 200320112401.3，公告日2014.11.17，所述的载药针灸针包括针体、针柄，针体的外表面涂覆药层，药层是油剂药或乳化剂药或水剂药或是醇剂药涂于针体所形成的药剂膜层，其通过在针灸的过程中施加药物，进而达到提高针灸治疗效果的目的。影响载药针灸针治疗效果的因素较多，包括药层具体成分的药效、药物在体内的释放速度等。

祖国医学认为，淤血是因血液运行不畅而阻滞于脉中，或溢于脉外，凝聚于某一局部而形成的病理产物，而产生后的淤血又可影响血液的正常运行而成为一些疾病的致病因素，导致许多新的病症。活血化瘀是我国医学的一个重要理论和治疗原则，《内经》记载的“疏其血气、令其调达”，已成为后世活血化瘀治则的基础。随着对活血化瘀中药的深入研究，发现其具有改善血流动力学、改善血液流变学、改善微循环障碍、抗血栓、抗动脉粥样硬化及心肌缺血、抑制组织异常增生、抑制炎症、抑制肿瘤等作用。

目前尚未见将具有活血化瘀功效的中药有效部位或成分负载在针灸针表面，用于治疗血瘀证相关疾病的报道。

【发明内容】

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种载药针灸针。

本发明的再一的目的是，提供所述的载药针灸针的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种载药针灸针，它是通过以下方法制备得到的：

a)取红花适量，加入红花质量8-12倍量的蒸馏水，浸泡0.5-6小时，40-70℃提取0.5-3小时，共提取1-3次，合并提取液，浓缩，干燥，得到红花提取物；

b)取泊洛沙姆适量，加入蒸馏水，低温溶解，制成泊洛沙姆质量浓度为12-16％的溶液，然后加入步骤a)制备的红花提取物，搅拌溶解，采用喷雾法将此溶液喷涂于针灸针的针体表面，再真空干燥。

所述的泊洛沙姆为泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的混合物。

所述的泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的重量比为(24-30):1。

所述的泊洛沙姆407和泊洛沙姆188的重量比为28:1。

步骤b)中，加入的红花提取物的量相当于12-16％泊洛沙姆溶液重量的0.2-0.4倍。

步骤b)中，所述的喷雾法具体为：喷射速率为0.4-1.0m/s，喷药时间为15-30min。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的载药针灸针在制备促进活血化瘀功效的医疗器械中的应用。

如上任一所述的载药针灸针在制备治疗肩周炎或腰肌劳损的医疗器械中的应用。

本发明优点在于：

本发明从红花中提取得到活血化瘀的有效成分，以合适的高分子材料泊洛沙姆为骨架，通过喷雾法在针灸针表面形成含活血化淤有效成分的膜层，用于载药的高分子材料能与中药活性成分稳定结合，在人体内能快速释放，增加药物透入量，临床试验获得了良好的治疗效果。

【具体实施方式】

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1本发明载药针灸针的制备(一)

(1)红花中红花黄色素A等查耳酮类水溶性成分的提取

采用水提取工艺，即取红花适量，加入红花质量10倍量的蒸馏水，浸泡1小时，60℃提取1小时，共提取2次，合并提取液，浓缩，干燥，即得。

(2)载药针灸针的制备

取泊洛沙姆(P407:P188＝28:1)适量，加入蒸馏水，4℃低温溶解，制成泊洛沙姆质量浓度为14.5％的溶液，然后加入相当于14.5％泊洛沙姆溶液重量0.3倍量的红花提取物，搅拌溶解，采用喷雾法将此溶液喷涂于针灸针的针体表面，喷射速率为0.5m/s，喷药时间为20min，再真空干燥24小时，即得。

实施例2本发明载药针灸针的制备(二)

(1)红花中红花黄色素A等查耳酮类水溶性成分的提取