[发明专利]治疗直肠癌的制剂及制法

权利要求书

1. 治疗直肠癌的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：玄参10-15；白苏子8-13；桉叶11-16；槐花13-17；大血藤10-14；冬虫夏草14-20；喜树9-13；槟榔8-12；七叶一枝花9-15；甜瓜子7-12；落葵11-14；青蒿9-14；八角金盘5-8。

2.如权利要求1所述的治疗直肠癌的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：玄参11-14；白苏子9-12；桉叶13-15；槐花14-16；大血藤11-13；冬虫夏草16-18；喜树10-12；槟榔9-11；七叶一枝花11-13；甜瓜子8-11；落葵12-13；青蒿10-13；八角金盘6-7。

3.如权利要求1所述的治疗直肠癌的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：玄参12.5；白苏子10.5；桉叶14；槐花15；大血藤12；冬虫夏草17；喜树11；槟榔10；七叶一枝花12；甜瓜子9.5；落葵12.5；青蒿11.5；八角金盘6.5。

4.如权利要求1-3所述的治疗直肠癌的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）白苏子至炒制容器中个，文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出放凉，捣碎，备用；冬虫夏草充分干燥，研成细粉，备用；

（2）玄参洗净、切片，与盐水拌匀（玄参：食盐=100：3），焖润至盐水吸尽，置锅内用文火微炒，取出，放凉，粉碎成细粉，备用；

（3）将甜瓜子、喜树、槟榔和桉叶置于恒温干燥箱中，首先于72-80℃干燥8-15分钟（优选于76℃干燥12分钟），然后于45-59℃干燥25-35分钟（优选于52℃干燥30分钟），取出，趁热研成细粉，备用；

（4）将槐花、大血藤、七叶一枝花、落葵、青蒿和八角金盘置于中药提取器中，加25-35℃的清水浸泡（优选加30℃的清水浸泡），然后武火加热煮沸10分钟，转文火煎煮三次，第一次煎煮40-50分钟（优选第一次煎煮45分钟），第二次煎煮28-36分钟（优选第二次煎煮32分钟），第三次煎煮10-18分钟（优选第三次煎煮14分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.33-1.35的稠膏，真空干燥，得干膏粉，备用；

（5）向上述干膏粉中加入步骤（1）-（3）处理后的原料药粉，混合均匀，炼蜜为丸，制得黄豆大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗直肠癌的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中加4-8倍原料量的清水（优选的加5-7倍原料量的清水，更加优选的加6倍原料量的清水）。

6.根据权利要求4所述的治疗直肠癌的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中浸泡的时间为1.2-1.8小时（优选的浸泡的时间为1.4-1.6小时，更加优选的浸泡的时间为1.5小时）。

7.如权利要求1-3所述的治疗直肠癌的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）冬虫夏草充分干燥，研成细粉，备用；槐花洗净，置炒制容器中，文火加热，炒至深黄色，取出放凉，研末备用；

（2）将白苏子、喜树、槟榔、甜瓜子和八角金盘置于中药提取器中，加入质量浓度为65%-85%的乙醇（优选加入质量浓度为75%的乙醇），加热回流提取两次，第一次回流提取38-46分钟（优选第一次回流提取42分钟），第二次回流提取25-35分钟（优选第二次回流提取30分钟），合并提取液，过滤，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，真空干燥，得干膏粉1备用；

（3）将玄参、桉叶、大血藤、七叶一支花、落葵和青蒿置于中药罐中，先加入6-8倍原料量的冷水将上述药物浸泡40-60分钟（优选加7倍原料量的冷水将上述药物浸泡50分钟），武火煮沸后改文火煎煮28-40分钟（优选武火煮沸后改文火煎煮35分钟）；第二遍加3-6倍原料量的冷水（优选第二遍加4.5倍原料量的冷水），武火煮沸后改文火煎煮18-32分钟（优选武火煮沸后改文火煎煮25分钟），合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉2备用；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得干膏粉混合，加入步骤（1）所得原料药粉，边搅拌边加入质量分数为11%的蔗糖细粉和质量分数为9%的微晶纤维素，混匀，置于制粒机中制粒，干燥，过整粒，按照20-30g/袋的计量（优选按照25 g/袋的计量）分装入袋，即得。