[发明专利]一种治疗血尿的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗血尿的药物组合物及其应用。

背景技术

血尿是指离心沉淀尿中每高倍镜视野≥3个红细胞，或非离心尿液超过1个或1小时尿红细胞计数超过10万，或12小时尿沉渣计数超过50万，均示尿液中红细胞异常增多，是常见的泌尿系统症状。原因有泌尿系炎症、结核、结石或肿瘤、外伤、药物等，对机体影响甚为悬殊。轻者仅镜下发现红细胞增多，称为镜下血尿；重者外观呈洗肉水样或含有血凝块，称为肉眼血尿。通常每升尿液中有1mL血液时即肉眼可见，尿呈红色或呈洗肉水样。即血尿是指中红细胞排泄异常增多，是泌尿系统可能有严重疾病的讯号。目前治疗的药物大多效果差，副作用大。因此研究开发一种安全有效治疗血尿的药非常有实用价值。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明通过对民间经验方进行深入研究并改进，提供一种治疗血尿的药物组合物及其应用。

为了实现本发明的目的，本发明人通过大量试验研究和不懈探索，最终获得了如下技术方案：

一种治疗血尿的药物组合物，由活性成分和药剂学上可接受的辅料制备而成，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经乙醇溶液回流提取制备而成：陆英50-70份、柿蒂9-18份、百部9-18份。

优选地，如上所述治疗血尿的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经乙醇溶液回流提取制备而成：陆英56-72份、柿蒂12-15份、百部12-15份。

进一步优选地，如上所述治疗血尿的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经乙醇溶液回流提取制备而成：陆英60份、柿蒂13份、百部13份。

本发明所述治疗血尿的药物组合物为固体口服制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。按照制剂领域的常规工艺，本领域的技术人员很容易将上述中药提取物组成的活性成分与药剂学上可用的辅料制备成常用的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂。其中，药剂学上可用的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂等等。

比如，本发明所述治疗血尿的药物组合物可以选用如下制备方法：称取陆英50-70份、柿蒂9-18份和百部9-18份，混合，粉碎成粗粉，加入体积浓度为92％-98％的乙醇溶液，加热回流提取1-3h，共重复提取2-3次，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至无醇味，然后喷雾干燥，干燥物粉碎过筛，得到中药提取物；将中药提取物加入填充剂、崩解剂和粘合剂混匀后制软材，过16-32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于45-60℃充分干燥，将所得干颗粒与润滑剂混匀后得颗粒剂，或者将所得干颗粒与润滑剂混匀后压片或填充胶囊壳，得片剂或胶囊剂。

进一步地，为了改善口服制剂中不愉快的味道，本发明的药物组合物中还可以加入适量矫味剂，或者在片芯上包裹糖衣层。

本发明采用综合模拟瘀热证与IgA肾病动物模型，复合成为紫癜性肾炎大鼠模型的造模方式，结果显示模型组大鼠出现较严重的血尿及蛋白尿，尤其是出现明显的肉眼血尿，且肾病理出现显示肾小球系膜细胞增生及节段性肾小管硬化，说明大鼠造模成功。试验结果显示，本发明的中药提取物可稳定肾小球滤过屏障，减少蛋白尿和血尿水平。因此，本发明的第三个目的在于提供一种制药用途，即上述中药材原料组合物在制备治疗血尿的药物或保健品中的用途；或者，上述中药材原料组合物在制备治疗紫癜性肾炎导致的血尿的药物中的用途。

与现有技术相比，本发明的药物组合物经口服给药，可稳定肾小球滤过屏障，降低蛋白尿和血尿水平，适用于治疗紫癜性肾炎导致的血尿。

具体实施方式

以下是本发明药物组合物的具体制备例和中药提取物的效果试验例，对本发明的技术方案和技术效果做进一步的解释和描述。需要说明的是，本发明药物组合物在制备时所采用的中药材原料具有如下来源：陆英选用忍冬科接骨木属植物陆英Sambucus chinensis Lindl.干燥叶片。百部选用百部科植物对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。柿蒂选用柿树科植物柿Diospyros kaki Thunb.的干燥宿萼。

实施例1：中药提取物的制备