[发明专利]一种小儿止咳药物的质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种小儿止咳药物的质量检测方法。

背景技术

感冒是一种常见的呼吸道传染病，广泛的影响人们的健康。小儿感冒或感冒后因治疗不当或治疗不彻底，余热未清，痰浊阻肺，肺失宣肃引起咳嗽不已，咳声重浊，痰稠色黄或黄白相兼，咽干不利，或大便秘结。针对痰热阻肺，肺失宣肃，治当清肺化痰，止咳利咽。

我们经过多年研究和临床应用，发明了一种治疗咳嗽的药物组合物，尤其对小儿更适用，安全性高、毒性低。该药物组合物具有见效快，用药量少，无毒副作用，稳定性好，成本低等特点，适合大规模生产，并已申请相关专利。

针对上述药物的生产，亟需建立相应的质量检测方法用于检测药物的质量。经过大量的实验和创造性劳动，我们建立了如下的小儿止咳颗粒的质量检测方法。

发明内容

本发明提供了一种小儿止咳药物的质量检测方法。本检测方法专属性好，检测灵敏度高。

本发明的小儿止咳药物的质量检测方法，其药物原料组成为：

黄芩500g    金荞麦444g  蜜枇杷叶444g

浙贝母333g  虎杖333g    甘草167g，

上述药物的剂型可以是颗粒剂。

其颗粒剂的制备方法为：以上六味，加12倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的稠膏，60℃真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，加入蔗糖粉240g、阿斯巴甜5g、枸橼酸3g及糊精适量，混匀，用85％乙醇适量过16目筛制成颗粒，干燥，14目筛整粒，加入香精适量，混匀，制成1000g，即得。

上述药物的质量检测方法为：对其中的浙贝母、虎杖、甘草进行薄层鉴别，对黄芩苷进行高效液相色谱法含量测定。

具体地，浙贝母、虎杖、甘草的薄层鉴别方法为：

(1)取药物10g，研细，加氨水10-20ml，拌匀，加三氯甲烷30-200ml，置水浴中加热回流1-3小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取浙贝母对照药材1g，加氨水10-20ml，拌匀，加三氯甲烷30-200ml，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(8∶12∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再喷以5％亚硝酸钠的70％乙醇溶液；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

(2)取药物10g，研细，加三氯甲烷20-100ml，超声处理(功率250W，频率40KHz)20-80分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取虎杖对照药材0.5g，加三氯甲烷20-100ml，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

(3)取药物5g，研细，加乙醇20-100ml，超声处理(功率250W，频率40KHz)10-60分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

更具体地，浙贝母、虎杖、甘草的薄层鉴别方法为：

(1)取本品10g，研细，加氨水5ml，拌匀，加三氯甲烷50ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材1g，加氨水5ml，拌匀，加三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(8∶12∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再喷以5％亚硝酸钠的70％乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。