[发明专利]溶胀型空心丝素蛋白微针给药系统及其制备方法

权利要求书

1.一种溶胀型空心丝素蛋白微针给药系统的制备方法，其特征在于：包括下述步骤：

(1)丝素蛋白溶液的改性：将溶胀剂以去离子水溶解并稀释至0.07～0.2g/ml后，与浓度为0.01～0.2g/ml的丝素蛋白溶液按溶胀剂质量/丝素蛋白质量为0.1～1:10共混，得到改性丝素蛋白溶液，其中所述溶胀剂为L-丝氨酸、氨基葡萄糖、乙二醇、乙酰胺、二甲基甲酰胺和缩二脲中的一种；

(2)将体积质量浓度为0.01～0.2g/ml的改性丝素蛋白溶液按每15×15阵列用量55～100μL浇铸于聚二甲基硅氧烷模具内，并在大于0.09MPa的真空度条件下真空脱除气泡后，于25℃且65％相对湿度的恒温恒湿条件下干燥24h，形成空心针体外壳；

(3)将粉末状或溶液状的药物浇铸于步骤(2)中尚未脱模的空心针体外壳内，并采用与(2)中真空度一致的条件抽真空后，于25℃且65％相对湿度的恒温恒湿条件下干燥4h，形成药物部分；

(4)将改性丝素蛋白溶液按照与步骤(2)中所用改性丝素蛋白溶液同浓度同用量浇铸于步骤(3)中所形成的药物部分表面，并在25℃且65％相对湿度的恒温恒湿条件下干燥4h，形成包覆涂层；

(5)将成型后空心针体外壳、药物部分和包覆涂层一起从聚二甲基硅氧烷模具上揭下，得到溶胀型空心丝素蛋白微针给药系统。

2.一种根据权利要求1所述制备方法制备所得的溶胀型空心丝素蛋白微针给药系统。

3.根据权利要求2所述的溶胀型空心丝素蛋白微针给药系统，其特征在于：由空心针体外壳、药物部分和包覆涂层组成，所述空心针体外壳和包覆涂层共同封闭形成中空的腔体，所述药物部分包囊于该腔体中。

4.根据权利要求3所述的溶胀型空心丝素蛋白微针给药系统，其特征在于：所述空心针体外壳由基底和均匀植列于该基底一侧表面的壳形针体组成，所述壳形针体内部中空形成针状空腔，所述包覆涂层与空心针体外壳的基底之间形成基底空腔，该针状空腔和基底空腔共同构成腔体。

5.根据权利要求3所述的溶胀型空心丝素蛋白微针给药系统，其特征在于：所述空心针体外壳的厚度为10～50μm。

6.根据权利要求3所述的溶胀型空心丝素蛋白微针给药系统，其特征在于：所述空心针体外壳和包覆涂层均由干态下固化硬度高但接触体液后能溶胀成疏松多孔水凝胶的改性丝素蛋白溶液浇铸而成。

7.根据权利要求3所述的溶胀型空心丝素蛋白微针给药系统，其特征在于：所述药物部分以粉末状或溶液状包覆于腔体中。

8.根据权利要求3所述的溶胀型空心丝素蛋白微针给药系统，其特征在于：所述空心针体长度为200～700μm。