[发明专利]外科切口和闭合设备

说明书

本申请是2015年04月13日提交的、发明名称为“外科切口和闭合设备”、申请号为201380053449.8的中国专利申请(国际申请号为PCT/US2013/067563，国际申请日为2013年10月30日)的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2012年10月31日提交的美国专利申请号13/665,160(代理人案卷号35383-709.501)的优先权，其为于2011年11月1日提交的美国专利申请号13/286,757(代理人案卷号35383-709.201)，以及于2013年7月24日提交的美国专利临时申请号61/958,259(代理人案卷号35383-710.101)，以及于2013年10月11日提交的美国专利临时申请号61/889,569(代理人案卷号35383-712.101)的部分继续申请案，上述申请的全部公开内容通过引用并入于此。

发明背景

1.发明领域。本发明总体上涉及医疗设备和方法。更具体而言，本发明涉及用于形成和闭合外科切口的设备和方法。

包括具有右板和左板的基于粘合剂的贴片的外科闭合装置是已知的。本发明所特别感兴趣的此类装置在共同待决、共同拥有的PCT申请US 2010/000430中有述，该申请的全部公开内容通过引用并入于此。如该PCT申请中所描述，在患者皮肤上期望形成外科切口的部位处放置粘附贴片。在放置贴片之后，沿着延伸穿过贴片中部的轴线形成切口。在形成切口之后，可以打开切口以进行期望的手术操作，而在手术操作完成之后，可以通过用夹子、拉链或其他闭合构件将所述板的内边缘拉在一起而闭合切口。

此类外科闭合装置的主要目标是改善愈合和减少因切口造成的瘢痕形成。然而，这一目标却受到当前可用装置的某些特性的阻碍。例如，组织边缘并不总是沿着一条线均匀地聚拢在一起，这可能增加最终的瘢痕形成。许多此类闭合装置不具有调节组织边缘上的闭合力或闭合距离的能力，因而限制了已被发现会减少瘢痕形成的使组织稍微“起皱”的能力。可用切口和伤口闭合装置的其他缺点包括难以使用，以及在后续的手术方案期间无法适应于组织操纵，即，那些对于牢固地闭合组织而言足够硬的装置往往无法在外科手术操作过程中适应于组织移动。

自粘式伤口闭合贴片在其被用于粘附外科切口盖布下方时会出现特定问题。此类盖布用于在外科手术操作过程中帮助保持组织表面的无菌性，并且可以将盖布放置在先前定位的组织闭合贴片上。由于外科切口盖布具有粘附至组织的粘附下表面，因此盖布将会粘附至下面的组织闭合贴片的上表面。外科切口盖布的移除因而往往会移除先前放置的组织闭合贴片或至少使其移位。如果组织闭合贴片的任何重要部分被移除或移位，贴片对于闭合外科伤口就不再有用了。

由于这些原因，期望提供改进的外科切口闭合装置及其使用方法。尤其期望提供这样的切口闭合装置：其能够粘附至组织、允许切口形成、在后续外科手术操作过程中适应于组织的变形，并且在手术操作之后提供相邻组织边缘的受控闭合。具体而言，期望切口闭合装置在外科手术操作过程中造成组织的最小约束或拉伸的同时，能够提供对组织边缘上的闭合力的控制和均匀分布。还期望提供这样的改进的外科切口闭合装置及其使用方法：其中当该装置在外科切口盖布的下方使用时将会抵抗移除和脱位。下文所述的发明将会实现这些目标中的至少一些目标。

2.背景技术描述。在美国专利号2,012,755；3,516,409；3,863,640；3,933,158；4,114,624；3,926,193；4,535,772；4,676,245；4,881,546；4,905,694；5,377,695和7,455,681；以及美国专利公开号2005/0020956和2008/0114396中描述了外科闭合装置。在共同拥有的美国专利号8,313,508、8,323,313和8,439,945；美国专利公开号2013/0066365；以及PCT公开号WO 2011/139912、WO 2011/159623、WO 2011/043786和WO 2013/067024中描述了进一步的外科闭合装置，上述文献的全部内容通过引用并入于此。商用切口闭合装置可从Johnson&Johnson的Ethicon部门购得，其商品名为Ethizip^TM临时腹部伤口闭合装置。

发明内容