[发明专利]一种用聚合物包裹金属假体的骨科内植入物

说明书

本发明涉及一种用聚合物包裹金属假体的骨科内植入物，其包括金属植入物本体以及包覆在植入物表面的高分子层。本发明的骨科内植入物采用了耐腐蚀的有机高分子材料包覆在金属植入物本体材料的表面，因此防止了人体液体对金属植入物所造成的腐蚀；在两个彼此接触的金属植入物之间包覆以有机高分子材料可以阻止金属与金属的接触，进一步抑制了金属对金属接触所产生的电化学反应，进而降低了金属离子溶解对人体造成的不良反应；同时高分子界面的存在有助于金属植入物之间加强锁定，防止和减少微动，加快手术愈合。

技术领域

本发明涉及一种医疗康复器械，尤其涉及一种用聚合物包裹金属假体的骨科内植入物。

背景技术

金属材料是骨科内植入物最常用的材料之一。金属材料具有强度高、韧性好等陶瓷和高分子材料所不具备的优点，所以被广泛应用于强度要求高的骨科内植入物的结构部件，如接骨板、髓内钉、骨螺钉、关节柄、股骨髁等。最常用的金属材料为钛及钛合金、CoCrMo合金、不锈钢等(Pezzotti G,Yamamoto K.Artificial hip joints:The biomaterialschallenge.J Mech Behav Biomed Mater.2014 Mar；31:3-20)。但是，金属材料在和人体液体接触的情况下会产生不同程度的腐蚀，腐蚀物包括金属离子，其会使人体产生不良反应，因此，降低或防止金属骨科内植入物的腐蚀是其应用的一项基本要求(Matusiewicz H,Potential release of in vivo trace metals from metallic medical implants inthe human body:from ions to nanoparticles--a systematic analytical review,Acta Biomater.2014 Jun；10(6):2379-403)。

此外，金属在体液中的腐蚀在微动磨损的状态下更为严重(Engh CA Jr,Ho H,Padgett DE.The surgical options and clinical evidence for treatment of wearor corrosion occurring with THA or TKA.Clin Orthop Relat Res.2014 Dec；472(12):3674-86)。例如接骨板与螺钉的结合部、髓内钉与交锁螺钉的结合部、脊柱螺钉与弹性棒的结合部(Brown SA,Hughes PJ,Merritt K.In vitro studies of frettingcorrosion of orthopaedic materials.J Orthop Res.1988；6(4):572-9)、关节柄与球头的结合部(Esposito CI,Wright TM,Goodman SB,Berry DJ,What is the trouble withtrunnions？Clinical,Biological and Bioengineering Study Groups from CarlT.Brighton Workshop.Clin Orthop Relat Res.2014 Dec；472(12):3652-8)、髋臼杯与内衬之间(Agne MT,Underwood RJ,Kocagoz SB,MacDonald DW,Day JS,Parvizi J,KraayMJ,Mont MA,Klein GR,Cates HE,Kurtz SM,Is there material loss at the backsidetaper in modular CoCr acetabular liners？Clin Orthop Relat Res.2015 Jan；473(1):275-85)、髋臼杯与螺钉的结合部(Kligman M,Furman BD,Padgett DE,WrightTM.Impingement contributes to backside wear and screw-metallic shell frettingin modular acetabular cups.J Arthroplasty.2007 Feb；22(2):258-64)、胫骨平台与螺钉的结合部以及其他任何金属对金属的结合部，这些位置均为腐蚀最易发生的地方。因此，如何防止或降低金属与金属接触面的腐蚀也是需要进一步解决的问题。本发明主要针对非滑动面，因此耐磨性不重要。针对金属对金属的非滑动界面，高分子界面的存在有助于加强锁定，防止和减少微动。