[发明专利]一种治疗直肠癌的外用药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗直肠癌的外用药物，其特征在于，所述治疗直肠癌的外用药物包含以下重量份数的成分：

茯苓 5-10、青皮3-5、藁本4-6、藤梨根8－12、补骨脂2-5、白芍5-8、新疆阿魏3-5、三棱3-5、断肠草5-8、喜树4-6、黑枸杞3-5、瓜蒂5-8、诃子2-5、虎掌4-6、浙贝5-10、无花果5-8、马钱子1-2、丹参2-5、木瓜3-5、姜黄3-5、甘草提取物3-5、金银花提取物4-6、大蒜提取物1-3。

2.根据权利要求1所述的一种治疗直肠癌的外用药物，其特征在于，所述治疗直肠癌的外用药物包含以下重量份数的成分：

茯苓 8份、青皮4、藁本5、藤梨根10、补骨脂3、白芍6、新疆阿魏5、三棱3-5、断肠草7、喜树4-6、黑枸杞4、瓜蒂7、诃子3、虎掌5、浙贝8、无花果6、马钱子1、丹参4、木瓜4、姜黄4、甘草提取物4、金银花提取物5、大蒜提取物2。

3.根据权利要求1所述的一种治疗直肠癌的外用药物，其特征在于，所述治疗直肠癌的外用药物还包含以下辅助材料：

水100-110份、甘油4-5份、黄原胶1-1.5份、羟基乙酸0.1-0.5份、植物油1-1.5份、动物油0.5-1份、乳化剂5-6份、聚山梨醇酯-20 0.5-1份、三乙醇胺0.5-1份、聚二甲基硅氧烷0.5-1份、胆甾醇0.5-1份和饴糖1-2份。

4.一种治疗直肠癌的外用药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）称取以下重量份数的成分：茯苓 5-10、青皮3-5、藁本4-6、藤梨根8－12、补骨脂2-5、白芍5-8、新疆阿魏3-5、三棱3-5、断肠草5-8、喜树4-6、黑枸杞3-5、瓜蒂5-8、诃子2-5、虎掌4-6、浙贝5-10、无花果5-8、马钱子1-2、丹参2-5、木瓜3-5和姜黄3-5；加入上述中药总重量的4-5 倍的水，煎煮100-150min，过滤，得滤液，药渣备用；

（2）向步骤（1）中得到的药渣，加入4-5倍的乙醇溶液，煎煮120-160min，过滤得滤液，药渣备用；

（3）将步骤（2）中得到的滤液加热至80-90℃，回收乙醇并得到滤液；

（4）向步骤（2）中得到的药渣，加入4-5倍的乙酸溶液，煎煮50-70min，过滤得滤液；

（5）合并步骤（1）、步骤（3）和步骤（4）中的滤液，加入甘草提取物3-5份、金银花提取物4-6份和大蒜提取物1-3份，40-50℃加热搅拌至混合液的质量为所有中药总质量的1.5-2倍；

（6）取水100-110份、甘油4-5份、黄原胶1-1.5份和羟基乙酸0.1-0.5份，预先溶解后，混合加热至80℃，灭菌；

（7）取植物油1-1.5份、动物油0.5-1份、乳化剂5-6份、聚山梨醇酯-20 0.5-1份、三乙醇胺0.5-1份、聚二甲基硅氧烷0.5-1份和胆甾醇0.5-1份，混合加热至80℃；

（8）将步骤（6）所得溶液与步骤（7）所得溶液混合并搅拌均匀，降温至40-50℃，加入饴糖1-2份，搅拌均匀，保温20-25min；

（9）将步骤（5）和步骤（8）的溶液混合，继续搅拌，降温至室温停止搅拌；

（10）将步骤（9）所得溶液静置，检验，灌装，即得成品。

5.根据权利要求4所述的一种治疗直肠癌的外用药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中的中药加入4-5倍的水后，先在室温下浸泡20-25min ，然后再于80-90℃下煎煮100-150min。

6.根据权利要求4所述的一种治疗直肠癌的外用药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中加入乙醇溶液的浓度为50-60%，煎煮温度为60-70℃。

7.根据权利要求4所述的一种治疗直肠癌的外用药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中乙酸溶液的浓度为15-18%，煎煮温度为40-50℃。

8.根据权利要求4所述的一种治疗直肠癌的外用药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中，待步骤（1）和步骤（3）中得到的滤液降至40-50℃后，再与步骤（4）中得到的滤液合并。

9.根据权利要求4所述的一种治疗直肠癌的外用药物的制备方法，其特征在于，对所述步骤（5）中得到的混合溶液采用小分子切割技术进行处理，同时保留其活性和有效性。