[发明专利]棘板间动态稳定系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种棘板间动态稳定系统，属医疗器械的人体内置入物技术领域。

背景技术

目前，脊柱融合技术在治疗颈腰痛和颈腰椎不稳方面取得了较好的疗效，融合率达90%以上。但有研究表明，其临床疗效并未达到期望值；而且坚强内固定和脊柱融合术存在加速邻近节段退变、内固定失败、术后假关节形成等并发症的可能。鉴于此，脊柱动态固定正在成为近年来治疗退行性颈腰椎疾病比较热门的一种技术，有人工全椎间盘置换、人工髓核置换、经椎弓根动态稳定系统、棘突间或棘板间动态稳定系统以及小关节成形装置等5种类型。其中棘突间或棘板间动态稳定系统的植入创伤最小，安全性最高，操作最简单，并发症轻微，即使失败也不影响其进一步的手术治疗，因而发展迅速。虽然棘突间或棘板间动态稳定系统的植入在不牺牲脊柱即刻稳定性的前提下将其动态固定，术后可分散坚固内固定的负荷传导，避免应力遮挡，棘间产生的撑开力可在手术节段产生相对的后凸，使内折的黄韧带反向张开以减少其对椎管的侵入，增大椎管容积，还可恢复椎间隙高度，增加椎管及椎间孔的面积、卸载后方纤维环的负荷，减少相应节段小关节载荷；术后患者恢复迅速，复发率低，疼痛等症状缓解显著，可早期下床活动、恢复日常生活等诸多优点。但现有的棘突间或棘板间动态稳定系统尚存在不少缺陷，有的假体与棘突撞击导致磨损反应，有的联接复杂(如棘板间万向动态稳定器)，还有的固定器体积过大致术中创伤大、术后体内占位多、安装困难(如棘间万向动态稳定器)，或有的利用捆绑带长期固定易松弛，有的安装时对骨质切除较多，或需切除棘上韧带或切开棘上韧带(如Coflex、棘间万向稳定器)等问题，难以保证很低的并发症与很好的远期效果。

发明内容

本发明的目的在于，针对现有技术的不足，提供一种固定板之间通过弹性结构连接，弹性结构从棘上韧带下方穿过，术中不需切除或切开棘上韧带，弹性结构的一侧通过固定板固定，另一侧通过扭转固定板固定，具有术中不损伤棘上韧带、植入方便，固定可靠，应力分散，对骨质切除少，能安装于棘突根部，能用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小等病例的棘板间动态稳定系统。

本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的：

该棘板间动态稳定系统由弹性结构和两侧的固定板组成，其特征在于，所述的弹性结构由一个或多个U形连接而成，U形一侧的两边板上制作有扭转固定板和开口，通过开口能将扭转固定板折弯成与U形的两边板成夹角，扭转固定板上制作有固定螺孔，弹性结构的边板与棘突、椎板骨质相贴面的底部制作有防脱钩；所述的固定板上制作有半圆形螺孔和固定螺孔，半圆形螺孔和固定螺孔的一侧制作有圆形防脱螺孔，固定板的内侧面上制作有防脱钩。

所述的弹性结构的U形为U形开口向上或向下的垂直U形，或者是 U形开口向内或向外的水平U形，或者是垂直U形与水平U形的组合。

所述的U形的高度、大小或板的厚度为一致或者不一致。

所述的扭转固定板上能通过套框套装套框固定板，套框固定板上制作有固定螺孔。套框固定板可制作成分体式或一体式；制作成分体式时一个套框固定板套装固定一个扭转固定板；制作成一体式时，两个套框通过套框连接U形连接，套框固定板同时套装固定两个扭转固定板。

所述的半圆形螺孔和固定螺孔的轴线与板表面垂直或成倾斜角度。

所述的弹性结构的边板与棘突骨质贴附处为平面或表面凹陷呈圆弧面，所述弹性结构的边板与棘突、椎板骨质相贴面的表面还可喷涂诱导骨长入的材料或进行孔隙化处理以利骨长入。

本发明与现有技术相比的有益效果在于：

该棘板间动态稳定系统的中部通过一个或多个互相垂直或平行的U形弹性结构连接，或者是垂直U形与水平U形相组合，固定板与棘突、椎板骨质之间采用螺钉锁定，且能避免术中切除或切开棘上韧带。通过弹性结构实现棘间弹性撑开与脊柱伸屈等活动，通过弹性结构可实现脊柱手术节段在矢状位上的伸、屈、旋转的弹性稳定，还能实现手术节段各方向运动及多方位活动综合作用所形成环转的动态稳定。具有结构简单、应力分散、植入方便、固定牢固可靠、能万向弹性活动、可用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小的病例等优点。解决了目前使用的各种动态棘突间内固定物术中需切除或切开棘上韧带，对棘突骨质切除多，且不能用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小的病例。同时也解决了目前使用的动态棘突间内固定物固定不可靠，以及不能保留脊柱在各方向上的活动及对各方向的活动进行弹性限制，以及未能充分实现棘间弹性承载，且结构复杂、安装操作复杂、术中负损伤大的问题。

附图说明