[发明专利]治疗高脂血症的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于：由以下原料药制得：法半夏80～100g、陈皮80～100g、川芎80～100g、水蛭50～70g、茯苓80～100g、甘草50～70g和鲜竹沥110～130mL。

2.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于：由以下原料药制得：法半夏90g、陈皮90g、川芎90g、水蛭60g、茯苓90g、甘草60g和鲜竹沥120mL。

3.根据权利要求1或2所述的治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂为胶囊剂。

4.如权利要求1或2所述的治疗高脂血症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)回流浓缩：取川芎饮片用乙醇回流提取，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩得到清膏A备用，川芎药渣挥干乙醇备用；

(2)煎煮浓缩、醇沉：将步骤(1)中川芎药渣与法半夏、陈皮、水蛭和甘草加水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩后加乙醇搅拌均匀，静置，滤过，取上清液，回收乙醇，浓缩得到清膏B备用；取茯苓加水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩后加乙醇搅拌均匀，静置，过滤，取沉淀挥发乙醇，得到茯苓提取物；

(3)收膏：取鲜竹沥加入清膏B中，浓缩得到清膏C；将清膏A、清膏C与茯苓提取物混合均匀，即得总清膏；

(4)制剂成型：将上述总清膏按常规制成各种不同的药物剂型。

5.根据权利要求4所述的治疗高脂血症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)回流浓缩：取川芎饮片用85％乙醇回流提取2次，每次2小时，第一次提取乙醇用量为4～6倍量，第二次提取乙醇用量为3～5倍量，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩至45～55℃相对密度为1.25～1.30，得到清膏A备用；川芎药渣挥干乙醇备用；

(2)煎煮浓缩、醇沉：将步骤(1)中川芎药渣与法半夏、陈皮、水蛭和甘草加水煎煮2次，每次加水5～7倍量，第一次煎煮1小时，第二次煎煮0.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至45～55℃相对密度为1.05～1.15，加入乙醇使得含醇量达到60％，搅拌均匀，静置18h，滤过，取上清液，回收乙醇，浓缩至45～55℃相对密度为1.25～1.30，得到清膏B备用；取茯苓加水煎煮2次，每次加水5～7倍量，第一次煎煮1小时，第二次煎煮0.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至45～55℃相对密度为1.05～1.15，加入乙醇使得含醇量达到70％，搅拌均匀，静置18h，80目筛网过滤，取沉淀挥发乙醇，得到茯苓提取物；

(3)收膏：取鲜竹沥加入清膏B中，搅拌均匀，浓缩至45～60℃相对密度为1.25～1.30，得到清膏C；将清膏A、清膏C与茯苓提取物混合，搅拌20分钟，即得总清膏；

(4)制剂成型：将上述总清膏按常规制成各种不同的药物剂型。

6.根据权利要求4或5所述的治疗高脂血症的中药制剂的制备方法，其特征在于：胶囊剂的成型工艺步骤为：

(Ⅰ)制粒：取总清膏，加入淀粉采用喷雾干燥制粒，得干颗粒；

(Ⅱ)整粒混合：干颗粒置于筛粉机中筛粒，取粒径40目～60目的颗粒，加适量润滑剂，进行总混；

(Ⅲ)灌装：混合后的颗粒用胶囊充填机进行灌装，即得。

7.根据权利要求6所述的治疗高脂血症的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(Ⅰ)喷雾干燥制粒过程中蒸汽压力为0.3～0.5Mpa，干燥舱内温度为70～80℃，喷雾真空压力为0.25～0.35Mpa。

8.根据权利要求6所述的治疗高脂血症的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(Ⅱ)总混过程中所用润滑剂为原辅料总量0.2％～0.4％的硬脂酸镁。