[发明专利]一种可吸收医用缝合线及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用缝合线领域，具体涉及一种可吸收医用缝合线及其制备方法。

背景技术

缝合线是外科手术或者是外伤处置当中，用于结扎止血、缝合止血以及组织缝合的特殊线，可分为可吸收缝合线和非吸收缝合线两大类。非吸收缝合线不能够被组织吸收，缝合后需要拆线，易带来二次感染及伤痛；可吸收缝纫线可随时间延长能够被机体降解吸收，相对来讲，可吸收缝纫线具有无须拆线的优点，从而减轻了病人痛苦，同时具有无抗原性及致热性、伤口愈合完整等优点。现有的可吸收缝合线多为肠线和化学合成线，使用时容易因患者个体差异性影响吸收过程，甚至出现不吸收的现象，组织对肠线的反应大，增加患者的痛苦；现有的可吸收缝合线抗拉强度低、生物相容性不好。

发明内容

针对现有技术不足，本发明提供了一种可吸收医用缝合线以及其制备方法，所得缝合线具有吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好，且吸收稳定可靠，无明显个体差异的特性。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案为：一种可吸收医用缝合线，包括以下重量份的组分：聚乙醇酸30～50份、胶原16～20份、壳聚糖2.5～3份、抑菌剂1～2份、稳定剂1～4份、生物交联剂2～6份。

作为优选，所述聚乙醇酸的分子量为10000～90000，聚乙醇酸的降解产物为乳酸、乙醇酸，都是机体代谢的中间产物，具有良好的可吸收性。

作为优选，所述抑菌剂为桂醛或茴香醛，所述抑菌剂为天然杀菌消毒防腐剂，特别是对常见感染菌有显著抑制作用。

作为优选，所述稳定剂为聚丙烯酸钠。

作为优选，所述生物交联剂为京尼平，所述生物交联剂为栀子苷经β-葡萄糖苷酶水解后的产物，可以与蛋白质、胶原和壳聚糖等交联制作生物材料，其毒性远低于戊二醛及其他常用化学交联剂。

所述胶原是肌体自然蛋白，对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性，可降解吸收，粘着力好，用于缝合线时具有较好的平滑性和弹性，对创面有很好的黏附性。

所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤：按上述重量份比称取所需组分，置于搅拌器中，于70～90℃下密封搅拌15～30min，得预混物；将预混物置于双螺杆挤出机中控制温度225～240℃、转速350～400rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物；将所得前体物加热至225～240℃下熔融脱泡，经2～15mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。

本发明具备的优点：本发明的可吸收医用缝合线所有原料均可体内吸收降解，对组织无刺激，无毒副作用，且伤口愈合后无明显针脚痕迹；通过合理设计组合物的配方，制备得到的产品具有高抗拉强度、高弯曲模量等优异的力学性能及易加工成型的特点，且无明显个体差异，减轻患者疼痛。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步的说明：

实施例1：一种可吸收医用缝合线，包括以下重量份的组分：聚乙醇酸30份、胶原16份、壳聚糖2.5份、抑菌剂1份、稳定剂1份、生物交联剂2份。

本实施例中，所述聚乙醇酸的分子量为10000～90000，聚乙醇酸的降解产物为乳酸、乙醇酸，都是机体代谢的中间产物，具有良好的可吸收性；所述抑菌剂为桂醛，所述抑菌剂为天然杀菌消毒防腐剂，特别是对常见感染菌有显著抑制作用；所述稳定剂为聚丙烯酸钠；所述生物交联剂为京尼平，所述生物交联剂为栀子苷经β-葡萄糖苷酶水解后的产物，可以与蛋白质、胶原和壳聚糖等交联制作生物材料，其毒性远低于戊二醛及其他常用化学交联剂；所述胶原是肌体自然蛋白，对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性，可降解吸收，粘着力好，用于缝合线时具有较好的平滑性和弹性，对创面有很好的黏附性。

所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤：按上述重量份比称取所需组分，置于搅拌器中，于70℃下密封搅拌30min，得预混物；将预混物置于双螺杆挤出机中控制温度225℃、转速350rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物；将所得前体物加热至225℃下熔融脱泡，经2mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。

实施例2：一种可吸收医用缝合线，包括以下重量份的组分：聚乙醇酸50份、胶原20份、壳聚糖3份、抑菌剂2份、稳定剂4份、生物交联剂6份。

本实施例中，所述聚乙醇酸的分子量为10000～90000，所述抑菌剂为桂醛或茴香醛，所述稳定剂为聚丙烯酸钠，所述生物交联剂为京尼平。