[发明专利]一种薄膜包衣及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201510248018.8 申请日: 2015-05-15
公开(公告)号: CN104971354A 公开(公告)日: 2015-10-14
发明(设计)人: 曾胜 申请(专利权)人: 广东一力罗定制药有限公司
主分类号: A61K47/46 分类号: A61K47/46;A61K9/36
代理公司: 广州市红荔专利代理有限公司 44214 代理人: 张文
地址: 527200 广*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 薄膜 包衣 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种薄膜包衣,其特征在于:所述包衣包括如下组分(单位:重量份)

羟丙基甲基纤维素           1.5~2.0,

玉米朊                     0.37~0.45,

钛白粉                     0.40~0.50,

邻苯二甲酸二乙酯           0.50~0.60,

蓖麻油                     1.0~1.5,

吐温                       0.5~0.6,

纯化水                     15~20。

2.根据权利要求1所述的一种薄膜包衣,其特征在于:(单位:重量份)

所述包衣还包括有2.75份的填充剂和3.5-4份的粘合剂。

3.根据权利要求2所述的一种薄膜包衣,其特征在于:(单位:重量份)

所述填充剂为糊精、微晶纤维素之一或任意配比混合物,所述粘合剂为蔗糖粉。

4.一种薄膜包衣的制备方法,其特征在于, (单位:重量份)包括如下步骤:

步骤1,一次包衣料制备,将羟丙基甲基纤维素1.5~2.0份、玉米朊0.37~0.45、钛白粉0.40~0.50份混合后,加入5-10份纯化水,置于全自动胶体磨中,预磨至0.010 mm ~0.015mm,过八号筛,

步骤2,二次包衣料制备,再将邻苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、吐温混合加入到步骤1中制备的一次包衣料中循环研磨至0.005 mm ~0.010mm,过九号筛,

步骤3,素片芯制备,将糊精、蔗糖粉、微晶纤维素、硬脂酸镁通过一步造粒机制备成干颗粒,

步骤4,使用高速压片机将干颗粒压成浅凹弧形片,使片芯温度加热到在55±2℃,

其中,热风进风温度为65~70℃、排风温度为40~45℃、包衣机转速为5转/min条件下;

步骤5,用糖衣涂覆机在向素片芯药片表面包衣,

调节喷嘴垂直于素片芯,包衣机转速为5转/min,喷二次包衣料,视色均匀后,然后调机转速至8转/min,持续15分钟后停机;

其中,素片芯温度保持在55±2℃。

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