[发明专利]一种薄膜包衣及其制备方法有效
申请号: | 201510248018.8 | 申请日: | 2015-05-15 |
公开(公告)号: | CN104971354A | 公开(公告)日: | 2015-10-14 |
发明(设计)人: | 曾胜 | 申请(专利权)人: | 广东一力罗定制药有限公司 |
主分类号: | A61K47/46 | 分类号: | A61K47/46;A61K9/36 |
代理公司: | 广州市红荔专利代理有限公司 44214 | 代理人: | 张文 |
地址: | 527200 广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 薄膜 包衣 及其 制备 方法 | ||
1.一种薄膜包衣,其特征在于:所述包衣包括如下组分(单位:重量份)
羟丙基甲基纤维素 1.5~2.0,
玉米朊 0.37~0.45,
钛白粉 0.40~0.50,
邻苯二甲酸二乙酯 0.50~0.60,
蓖麻油 1.0~1.5,
吐温 0.5~0.6,
纯化水 15~20。
2.根据权利要求1所述的一种薄膜包衣,其特征在于:(单位:重量份)
所述包衣还包括有2.75份的填充剂和3.5-4份的粘合剂。
3.根据权利要求2所述的一种薄膜包衣,其特征在于:(单位:重量份)
所述填充剂为糊精、微晶纤维素之一或任意配比混合物,所述粘合剂为蔗糖粉。
4.一种薄膜包衣的制备方法,其特征在于, (单位:重量份)包括如下步骤:
步骤1,一次包衣料制备,将羟丙基甲基纤维素1.5~2.0份、玉米朊0.37~0.45、钛白粉0.40~0.50份混合后,加入5-10份纯化水,置于全自动胶体磨中,预磨至0.010 mm ~0.015mm,过八号筛,
步骤2,二次包衣料制备,再将邻苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、吐温混合加入到步骤1中制备的一次包衣料中循环研磨至0.005 mm ~0.010mm,过九号筛,
步骤3,素片芯制备,将糊精、蔗糖粉、微晶纤维素、硬脂酸镁通过一步造粒机制备成干颗粒,
步骤4,使用高速压片机将干颗粒压成浅凹弧形片,使片芯温度加热到在55±2℃,
其中,热风进风温度为65~70℃、排风温度为40~45℃、包衣机转速为5转/min条件下;
步骤5,用糖衣涂覆机在向素片芯药片表面包衣,
调节喷嘴垂直于素片芯,包衣机转速为5转/min,喷二次包衣料,视色均匀后,然后调机转速至8转/min,持续15分钟后停机;
其中,素片芯温度保持在55±2℃。
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