[发明专利]一种复合式人工髋关节臼杯

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗康复器械，更具体地，涉及一种复合式人工髋关节臼杯。

背景技术

髋臼杯假体广泛应用于全髋关节置换术中。在有骨缺损或骨质欠佳的情况下，目前比较统一的方法是在安全区内选择性地使用骨螺钉，这将能增加初始假体稳定性，进而促进假体的骨长入(TabataT,KakuN,HaraK,TsumuraH.Initialstabilityofcementlessacetabularcups:press-fitandscrewfixationinteraction-aninvitrobiomechanicalstudy.EurJOrthopSurgTraumatol.2015Apr；25(3):497-502.doi:10.1007/s00590-014-1571-4.Epub2014Nov25)。但是，空置的螺钉孔帮助输送带微粒的关节液至骨假体界面时会引起骨溶解，同时关节液或者体液在关节力的作用下会冲击骨界面，造成进一步骨溶解(WalterWL,ClabeauxJ,WrightTM,WalshW,WalterWK,SculcoTP.Mechanismsforpumpingfluidthroughcementlessacetabularcomponentswithholes.JArthroplasty.2005Dec；20(8):1042-8)。目前已有通过封闭塞或可以开启的金属薄膜以达到封闭空置螺钉的专利，但其存在不宜开启和易产生金属碎屑等严重缺点。近年来，一种新型双动髋臼杯自从上世纪70年代GillesBousquest和AndreRambert(DeMartinoI,TriantafyllopoulosGK,SculcoPK,SculcoTP,Dualmobilitycupsintotalhiparthroplasty.WorldJOrthop.2014Jul18；5(3):180-7.doi:10.5312/wjo.v5.i3.180.eCollection2014)发明以来重新得到了重视，但是如同其他一体式髋臼杯一样，目前还未有有效的自内部关节面开启螺钉孔的设计方案。这影响了其临床广泛的应用。此外，理想的髋臼杯应是杯顶部弹性模量较低使其更接近人体骨，而杯边缘应有足够高的弹性模量使置入后杯的变形变得最小。而这正是临床上迫切需要的理想的髋臼杯。

同时，上述关节外衬一般用于与骨的固定，而另一部分的内衬是由耐磨材料形成的，和股骨头之间形成滑动的摩擦衬垫。在现代髋关节置换术中，摩擦衬垫的选择具有多样性，包括超高分子量聚乙烯(UHMWPE)，陶瓷材料及CoCrMo合金等。现代髋臼杯的设计一般要求既能容纳聚乙烯内衬又能容纳陶瓷或CoCrMo内衬。由此髋臼杯外衬的内部结构与摩擦衬垫的外部结构，尺寸，形状的匹配至关重要。如果匹配公差过大，那么会导致接触表面之间可能产生应力集中及微动，从而带来腐蚀，磨损的风险(AgneMT,UnderwoodRJ,KocagozSB,MacDonaldDW,DayJS,ParviziJ,KraayMJ,MontMA,KleinGR,CatesHE,KurtzSM.IstheremateriallossatthebacksidetaperinmodularCoCracetabularliners？ClinOrthopRelatRes.2015Jan；473(1):275-85.doi:10.1007/s11999-014-3982-2.Epub2014Oct16)。在摩擦衬垫为陶瓷的情况下，微动和应力集中又可能增加衬垫的破碎的风险。

近年来，聚醚醚酮(PEEK)高分子材料以其高强度及高稳定性的生物相容性已广泛用于脊柱等体内植入物假体中。由于其耐腐蚀，PEEK是理想的组配连接材料，但是，目前并没有出现PEEK高分子材料用于髋关节臼杯的报道。

因此，一种能克服上述缺点的新型和理想的人工髋关节臼杯是期望中的假体。

发明内容

针对上述解决的技术问题，本发明的目的是提供一种复合式人工髋关节臼杯。

为了实现上述发明，本发明采用如下技术方案：

一种复合式人工髋关节臼杯，所述人工髋关节臼杯呈内凹型半圆弧状，包括外层和内层；所述外层具有螺钉孔，所述外层由生物相容材料构成；所述内层由聚醚醚酮或其衍生物高分子材料构成，所述内层与所述外层固定成一体结构；所述螺钉孔被所述内层覆盖。

进一步地，所述生物相容材料为钴铬钼合金、钛或钛合金、钽或钽合金、镁或镁合金、不锈钢和锆铌合金的一种或多种。