[发明专利]一种具有抗肿瘤活性的中药复方组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种具有抗肿瘤活性的中药复方组合物及其制备方法和其应用，该中药复方组合物由太子参12～36份，麦冬10～30份，白花蛇舌草20～60份，半枝莲20～60份，山慈菇15～45份和莪术10～30份制成。经药理实验和临床实验表明，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物，配比科学合理，具有抗癌解毒、化痰祛瘀、益气养阴等功效，对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，应用范围广泛；并可调节体内cAMP含量和促进肿瘤坏死因子（INF）的产生，提高肿瘤患者免疫力，延长生存质量，且安全性高，毒副作用低。本发明提供的制备方法，质量稳定，提取有效成分含量高，可操作性强，适合工业化大生产。

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种具有抗肿瘤活性的中药复方组合物及其制备方法和应用。

背景技术

肿瘤已成为21世纪威胁人类生存的头号杀手，平均每年有600多万人死于各种肿瘤疾病。中国为世界癌症高发国家之一，并且每年呈快速增长趋势。临床上目前治疗肿瘤的药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。

中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的抗肿瘤药物用药量较大，杂质成分较多。

因此，研究开发一种抗肿瘤效果好，用药量少，对多种肿瘤均具有很好的治疗效果，并且不良反应低的抗肿瘤中成药具有重要意义。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物，本发明另一个目的是提供该具有抗肿瘤活性的中药复方组合物的制备方法及其在制备治疗恶性肿瘤疾病药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有抗肿瘤活性的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12～36份，麦冬10～30份，白花蛇舌草20～60份，半枝莲20～60份，山慈菇15～45份，莪术10～30份。

作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12～24份，麦冬10～20份，白花蛇舌草20～40份，半枝莲20～40份，山慈菇15～30份，莪术10～20份。

作为更加优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12份，麦冬10份，白花蛇舌草20份，半枝莲20份，山慈菇15份，莪术10份。

本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药复方组合物的制备方法，其包括以下步骤：

(1)按重量份数取莪术，加入莪术药材8～16倍量的水，采用水蒸气蒸馏法提取1～3小时，收集挥发油；

(2)按重量份数取太子参，麦冬，白花蛇舌草，半枝莲和山慈菇，加入步骤(1)水蒸气蒸馏后的莪术药渣，加入总药材重量6～12倍体积量的乙醇，回流或者连续回流提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，50～80摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20％～70％乙醇洗脱；收集合并体积浓度为55％的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；

(3)取步骤(1)得到的挥发油，步骤(2)得到的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。