[发明专利]具有抗肝癌活性的中药复方组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种具有抗肝癌活性的中药复方组合物及其制备方法和应用。

背景技术

肝癌(liver cancer)是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。

肝癌是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤，初期症状并不明显，晚期主要表现为肝痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等症状。临床上一般采取西医的手术、放化疗与中药结合疗法。临床上目前治疗肿瘤的药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。

中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的抗肝癌药物用药量较大，杂质成分较多，疗效不明显。

因此，研究开发一种抗肝癌效果好，用药量少，并且不良反应低的抗肝癌中成药具有重要意义。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的具有抗肝癌活性的中药复方组合物。本发明另一个目的是提供该具有抗肝癌活性的中药复方组合物的制备方法及其在制备治疗肝癌疾病药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有抗肝癌活性的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制成：

醋柴胡6～18份，制香附10～30份，白花蛇舌草20～60份，八月札10～30份，山慈菇15～45份，莪术10～30份。

作为优选方案，以上所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制成：醋柴胡6～12份，制香附10～20份，白花蛇舌草20～40份，八月札10～20份，山慈菇15～30份，莪术10～20份。

作为更加优选方案，以上所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制成：醋柴胡6份，制香附10份，白花蛇舌草20份，八月札10份，山慈菇15份，莪术10份。

本发明所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

本发明所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的制备方法，其包括以下步骤：

(1)按重量份数取莪术和制香附，加入药材8～16倍量的水，采用水蒸气蒸馏法提取1～3小时，收集挥发油；

(2)按重量份数取醋柴胡，白花蛇舌草，八月札和山慈菇，加入步骤(1)水蒸气蒸馏后的莪术和制香附药渣，加入总药材重量6～12倍体积量的乙醇，回流或者连续回流提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，50～70摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20％～70％乙醇洗脱；收集合并体积浓度为50～70％的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；

(3)取步骤(1)得到的挥发油，步骤(2)得到的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

将本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成口服液时,将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值,制成口服液。

将本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

作为优选方案，以上所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的制备方法，步骤(1)所述的大孔吸附树脂为D101树脂。

本发明所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物在制备抗肝癌药物中的应用。