[发明专利]一种治疗急性软组织损伤的药物凝胶膏贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗软组织损伤的外用药物领域，尤其涉及一种能够高效治疗急性软组织损伤的中药成分的凝胶膏贴及其制备方法。

背景技术

软组织损伤为外科的常见疾病，目前，一般治疗软组织损伤采用中药经皮给药制剂，传统的中药经皮给药制剂历史悠久、品种繁多，如用于涂抹的外用药膏或黏贴在皮肤外部的普通膏贴，但是，外用药膏不容易保持，易污染衣物，而一般的普通膏贴，如伤湿止痛膏，多为生物打粉入药做成泥巴状膏剂，具有透气性、保湿性较差，且易老化，对皮肤易产生刺激性作用等弊端。

随着制药技术的进步和药用新辅料特别是高分子药用材料的应用，研制开发出了经皮给药新剂型，既凝胶膏贴，但是，目前尚未有提取用于治疗软组织损伤的多种中药材的有效成分后制备成定型凝胶膏贴的报道。

另外，目前用于治疗软组织损伤的外用药物中，一方面受所用药物成分的影响，另一方面剂量不准确，普遍存在治疗效果不佳或存在一定的毒副作用等弊端。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。

本发明的另一个目的是，提供一种用于治疗急性软组织损伤的药物凝胶膏贴，能够快速有效治疗急性软组织损伤。

本发明还有一个目的是，提供一种将能够有效治疗软组织损伤的中药组合物制备为凝胶膏贴的方法。

本发明还有一个目的是，提供一种能够有效治疗软组织损伤且没有毒副作用的中药组合物。

为实现上述目的和一些其他的目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗急性软组织损伤的药物凝胶膏贴，包含以下重量份的原料：

三七10-50、独一味6-12、大黄炭10-50、紫草10-50、冰片1-9以及凝胶基质30-85；

其中，所述凝胶基质包含以下重量份组分中的几种：明胶10-20、二氧化硅5-15、聚丙烯酸钠5-15、聚维酮5-15、羧甲基纤维素钠3-8、卡波姆1-3、氢氧化铝1-3、羟苯乙酯0.1-0.5以及甘油150-260。

优选的是，所述的治疗急性软组织损伤的药物凝胶膏贴中，包含以下重量份的原料：三七20-40、独一味8-12、大黄炭20-40、紫草20-40、冰片4-8以及凝胶基质45-65。

优选的是，所述的治疗急性软组织损伤的药物凝胶膏贴中，包含以下重量份的原料：三七30、独一味10、大黄炭30、紫草30、冰片5以及凝胶基质50-55。

优选的是，所述的治疗急性软组织损伤的药物凝胶膏贴中，所述凝胶基质包含以下重量份的组分：明胶15、二氧化硅10、聚丙烯酸钠10、聚维酮10、羧甲基纤维素钠5、卡波姆2、氢氧化铝2、羟苯乙酯0.3以及甘油200。

优选的是，所述的治疗急性软组织损伤的药物凝胶膏贴中，还包括以下重量份原料中的一种或几种：

大青盐10-18、九香虫6-10、干漆8-12、大蓟炭20-30、山香圆叶15-25、川牛膝10-15、广东紫珠12-20或小蓟10-15。

一种治疗急性软组织损伤的药物凝胶膏贴的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、将三七、独一味、大黄炭及紫草用乙醇提取得提取液，将提取液浓缩得到稠膏；

步骤二、将明胶5-15倍稀释并溶解后，与所得稠膏及二氧化硅混合，得到药液；

步骤三、将冰片、聚丙烯酸钠、聚维酮、羧甲基纤维素钠、卡波姆、氢氧化铝、羟苯乙酯以及甘油混合后，加入所述药液，保持45-60℃并搅拌得药物凝胶，将药物凝胶涂布即得所述凝胶膏贴。

优选的是，所述的治疗急性软组织损伤的药物凝胶膏贴的制备方法中，步骤一中所述乙醇提取方法为：

1.1研粉，将三七、独一味、大黄炭及紫草研磨后过不低于100目筛，得到药物粉末；

1.2一次提取，将所得药物粉末与6-8倍体积的60-80％乙醇混合，浸泡1.5-3小时后回流提取0.5-2小时，得到一次提取液；

1.3二次提取，将二次提取液与5-7倍体积的60-80％乙醇混合，回流提取0.5-2小时，得到二次提取液；

1.4混合浓缩，将所得一次提取液与二次提取液合并后，回收乙醇至无乙醇味，将回收乙醇后的提取液浓缩密度达到1.15-1.20，即得所述稠膏。

优选的是，所述的治疗急性软组织损伤的药物凝胶膏贴的制备方法中，步骤二中，明胶的稀释剂溶解方法为：将明胶与10倍体积的水混合搅拌，静置1.5-3小时，明胶溶胀后40-60℃加热至明胶溶解。