[发明专利]具有抗食道癌活性的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种具有抗食道癌活性的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

食管癌是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2％。全世界每年约有20万人死于食管癌，我国是食管癌高发区，因食管癌死亡者仅次于胃癌居第二位，发病年龄多在40岁以上，男性多于女性，但近年来40岁以下发病者有增长趋势。食管癌的发生与亚硝胺慢性刺激、炎症与创伤，遗传因素以及饮水、粮食和蔬菜中的微量元素含量有关中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的抗食道癌药物用药量较大，杂质成分较多。现有技术中抗食道癌的药物较少，并且疗效不佳，存在一定的毒副作用。

中医药在防治食道癌方面具有其独特的优势，因此，研究开发一种抗食道癌效果好，用药量少，并且不良反应低的抗食道癌中成药具有重要意义。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的具有抗食道癌活性的中药组合物，本发明另一个目的是提供该具有抗食道癌活性的中药组合物的制备方法及其在制备治疗食道癌疾病药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有抗食道癌活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：

太子参12～36份，麦冬10～30份，白花蛇舌草20～60份，泽漆15～45份，石见穿15～45份，八月札10～30份。

作为优选方案，以上所述的具有抗食道癌活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12～24份，麦冬10～20份，白花蛇舌草20～40份，泽漆15～30份，石见穿15～30份，八月札10～20份。

作为更加优选方案，以上所述的具有抗食道癌活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12份，麦冬10份，白花蛇舌草20份，泽漆15份，石见穿15份，八月札10份。

本发明所述的具有抗食道癌活性的中药组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

本发明所述的具有抗食道癌活性的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：

(1)按重量份数取太子参，麦冬，白花蛇舌草，八月札，加入总药材重量6～12倍体积量的乙醇，超声提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，50～80摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20％，30％，40％，50％和60％的乙醇洗脱；收集60％的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；

(2)按重量份数，取泽漆加入总药材重量6～12倍体积量的体积浓度为30～60％的乙醇，连续回流提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，40～60摄氏度下减压浓缩，用乙酸乙酯萃取，得乙酸乙酯萃取物，浓度干燥得泽漆提取物；

(3)按重量份数，取石见穿加入总药材重量6～12倍体积量的水，煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，加入乙醇，使乙醇体积浓度达70～80％，静置，沉淀，取上清液，浓缩，得石见穿提取物；

(4)取步骤(1)得到的提取物，步骤(2)得到的泽漆提取物、步骤(3)得到的石见穿提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

将本发明提供的具有抗食道癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时,将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，调节pH值,制成口服液。

将本发明提供的具有抗食道癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的具有抗食道癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的具有抗食道癌活性的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

作为优选方案，以上所述的具有抗食道癌活性的中药组合物的制备方法，步骤(1)所述的大孔吸附树脂为D101树脂。

本发明所述的具有抗食道癌活性的中药组合物在制备抗食道癌药物中的应用。