[发明专利]一种预防或/和治疗糖尿病的组合物及其制备方法

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技术领域

本发明涉及一种预防或/和治疗糖尿病的组合物及其制备方法，特别涉及一种源自植物的预防或/和治疗糖尿病的组合物及其制备方法，属于食品、保健品和药品领域。

背景技术

糖尿病(diabetes mellitus，DM)是一类代谢性疾病，它的特征是血糖长时间高于标准值。高血糖会造成三多一少的症状：吃多、喝多、尿多、以及体重下降。如果未经治疗，糖尿病可能引发许多并发症。急性并发症包括糖尿病酮酸血症与高渗透压高血糖非酮酸性昏迷；严重的长程并发症则包括心血管疾病、中风、慢性肾脏病、糖尿病足、以及视网膜病变等。

糖尿病的成因有二：胰脏无法生产足够的胰岛素，或者是细胞对胰岛素不敏感。临床上糖尿病则被分为三类：(1)第一型糖尿病是由于身体无法生产足够的胰岛素，过去也被叫做胰岛素依赖型糖尿病(insulin-dependent diabetes mellitus，IDDM)或是青少年糖尿病，病因目前不明；(2)第二型糖尿病始于胰岛素抵抗(细胞对于胰岛素的反应不正常)^[3]，随着病情进展胰岛素的分泌亦可能渐渐变得不足^[6]。这个类型过去被称为非胰岛素依赖型糖尿病(non insulin-dependent diabetes mellitus，NIDDM)或成人型糖尿病，病因是体重过重或缺乏运动。也是发达国家的文明病之一，病人数不断攀升；(3)妊娠糖尿病也是常见的糖尿病种类，它指的是过去没有糖尿病史，但在怀孕期间血糖高于正常值的孕妇身上。

糖尿病本身不一定造成危害，但长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。因糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致，10％是肾病变所致。因糖尿病截肢是非糖尿病的10～20倍。为此预防糖尿病的并发症是至关重要的社会问题。

中医认为饮食不节、情志失调证、房劳伤肾、先天禀赋不足或过服温燥药物等式糖尿病发生的重要因素，阴津亏损、燥热内生是糖尿病发生的基本病机，迁延日久，气阴两虚。西医认为糖尿病是多种原因所致的一种代谢紊乱综合症，以胰岛素相对或绝对不足导致血糖、尿糖升高为特点的病症。中医谓之消渴证，临床出现多饮、多食、多尿、消瘦疲劳等症状，尤其中年人以倦怠乏力、夜尿频多为主证，弱长期西药控制，便会出现抗药性，可引发心、脑血管、肾、眼底、视网膜及神经系统病变，严重时可发生酮症酸中毒高渗性昏迷等并发症。

糖尿病的预防与治疗方式包括维持均衡饮食、规律运动、戒烟、维持理想体重。对于于糖尿病患者来说，血压控制与足部护理也相当重要。第一型糖尿病必须注射胰岛素控制血糖；而第二型糖尿病则可以使用口服药控制，若有需要也可以搭配胰岛素注射。糖尿病用的部分口服药与胰岛素都可能造成低血糖。对同时患有肥胖症的第二型糖尿病患者而言，减肥手术是有效的治疗。对于妊娠糖尿病的患者来说，血糖通常会在生产后恢复正常。目前降糖药是使用最频繁、用量最大的药物，此外还有胰岛素治疗，以达到控制血糖、预防并发症的目的。

目前市场上出售或已知的治疗糖尿病的口服降糖药物目前主要有如下几种：1)双胍类药物：主要药理作用是通过减少肝葡萄糖的输出和改善外周胰岛素抵抗而降低血糖；2)磺脲类药物：属于促胰岛素分泌剂，主要药理作用是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖；3)噻唑烷二酮类药物(TZDs)：主要通过增加靶细胞对胰岛素作用的敏感性而降低血糖；4)格列奈类药物：为非磺脲类的胰岛素促泌剂，主要通过刺激胰岛素的早期分泌而降低餐后血糖；5)α-糖苷酶抑制剂：通过抑制碳水化合物在小肠上部的吸收而降低餐后血糖；6)二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂：通过抑制DPP-4而减少GLP-1在体内的失活，增加GLP-1在体内的水平。

现有已知的治疗糖尿病的药物主要是西药(化学药)制剂和中药制剂，通常为单成份类的品种，西药则副作用大，对糖尿病病情起到救急及短期治疗的作用，但多数会产生不良作用，使用较为复杂，且严重肝、肾、心、肺疾病和妊娠期患者不可服用，作用范围较小等等缺点，且此类药物多为依靠增强胰岛素来减低血糖，无法解决糖尿病的相关并发症，难以根治糖尿病。中药虽具有较长期的作用，也常常因个体差异受限，部分人群表现效果不理想。并且也有部分副作用。