[发明专利]一种具有改善睡眠功能的保健食品颗粒剂

说明书

技术领域

本发明属于保健食品领域，更明确的说，本发明涉及一种具有改善睡眠功能的保健食品颗粒剂及其制备方法。

背景技术

睡眠是一种最基本的生理行为，也是保障身心健康的重要条件，睡眠障碍是常见的疾病和多种疾病的伴随症状。失眠属于亚健康状态，会导致注意力不集中、理解能力下降，造成工作能力下降。合理的心理疏导与必要的药物治疗相结合已经成为治疗失眠的主要手段。

常用的镇静催眠药物主要有化学合成类和天然药物两种。

镇静催眠合成类药物经历了巴比妥类、苯二氮类及非苯二氮类短效药物等阶段后，虽然因方便快捷、疗效确切而受患者欢迎，但由于日间“宿醉作用”、成瘾性和反弹性失眠等不良反应，影响了患者正常工作、学习和生活，使一些患者不得不求助于中医的治疗，将求助的目光投向改善睡眠的营养素成分上。

根据对改善睡眠的研究，大多产品都是由松果体分泌的褪黑素为主要成分，以中草药为原料制成的改善睡眠保健品所占的市场份额相对还比较少，而中草药在养生保健方面具有独特的优势，对失眠症患者治疗效果明显且无自述副作用现象。

因此，现有技术中有很多治疗或改善睡眠的药物或保健品，在西药方面主要是褪黑素：

褪黑素(英语：melatonin，又称为美拉酮宁、抑黑素、松果腺素)是由哺乳动物和人类的松果体产生的一种胺类激素，能够使一种产生黑色素(melanin)的细胞发亮，因而命名为褪黑素。褪黑素已知具有改善睡眠作用，能缩短睡前觉醒时间和入睡时间，改善睡眠质量，睡眠中觉醒次数明显减少，浅睡阶段短，深睡阶段延长，次日早晨唤醒阈值下降。有较强的调整时差功能。到目前为止，我国卫生部先后批准了20种(其中国产8种，进口12种)含有褪黑素的产品作为“改善睡眠”保健食品。但是褪黑素并不是任何人都可以使用，而且随着研究发现，长期服用褪黑素对人体存在着其他潜在危害。

而中药方面则是各种已知的有利于睡眠中药组分的组合：

如CN104435785A，一种用于治疗睡眠障碍的中药组合物、制备方法及用途，组分为酸枣仁、党参、清半夏、枳实、陈皮、竹茹、远志、牡蛎、茯苓、石菖蒲、熟地黄、龙骨、炙甘。

又如CN104256632A，一种改善睡眠的保健品，组分为酸枣仁，茯苓，甘草，枸杞子，百合，桔梗，砂仁。

各种中药方案存在的问题在于，虽然出发点是希望通过各种已知的有利于睡眠中药组分的组合，发挥复合作用，但最后的效果却难以媲美西药的简单一个褪黑素：见效慢，同时效果欠佳。

同时也有进一步中西结合的方案，结合褪黑素和中药组分，以期发挥中西结合的复合作用，或者利用中药改善西药的副作用问题：

试图发挥中西结合的复合作用：如CN104432033A，一种改善睡眠的保健食品及其制备方法，以褪黑素、远志提取物、酸枣仁提取物、灵芝提取物、白芍提取物、山药提取物、甘草提取物、水溶性珍珠为主要原料。

试图利用中药改善西药的副作用问题：又如CN1394632，一种改善睡眠的保健食品，其特点是以褪黑素和缬草为主要原料，通过烘烤、粉碎、过筛、焙烤，再加入淀粉和冰糖，最后制得胶囊。本发明声称效果：是将褪黑素和缬草所具有的优点有机结合，对改善睡眠具有更加显著的效果，通过功效实验证明，本发明产品对整体睡眠质量与褪黑素相当，而对良性睡眠阶段效果更佳。

该专利中，缬草：味辛苦，性温，入心、肝二经，主治安神，理气，止痛。经试验证明能加强大脑皮层的抑制过程，减低反射兴奋性，解除平滑肌痉挛，故有镇静、催眠作用，是天然镇静催眠药。

该专利试图利用中药改善长期服用西药的副作用，通过加入中药降低褪黑素的服用量，但是从专利公开的最终实验数据可以得知，该方案中虽然加入了中药，但主要起作用的仍然是西药的褪黑素，同时，该方案虽然减少了褪黑素的使用，却仍然无法避免褪黑素的长期使用的问题。

发明内容

本发明的目的在于：提出一种纯中药的保健食品，能够有效地改善睡眠。

本发明目的通过下述技术方案来实现：

一种改善睡眠功能的保健食品由以下成分组成，按重量百分比计算：

所述刺五加提取物、绿茶提取物、百合提取物、缬草提取物是指：由刺五加、绿茶、百合、缬草等原料中提取而得。所述各提取物，可市售购得，且公知具有多种提取方法，各种提取方法所得各提取物均可应用于本专利，可自行提取。

作为选择，所述辅料包括填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂中的一种或多种。