[发明专利]一种蟾酥提取物及其缓释微丸的制备方法

说明书

一种蟾酥提取物及其缓释微丸的制备方法，属于制药技术领域。该蟾酥提取物包括以下工艺步骤：取蟾酥粉末加入60～100倍量浓度为60～90%的乙醇，提取1～3次，每次60～120min，得到蟾毒内酯类有效成分；再在药渣中加入40～60倍量的水，提取1～3次，每次30～60min，得到吲哚生物碱有效成分；将有效成分混合，进行浓缩干燥，即得蟾酥提取物。一方面，通过本发明能够有效地将蟾酥内酯类和吲哚生物碱有效成分提取出来；另一方面，通过本发明为蟾酥有效成分筛选、制剂工艺及剂型研究、新药研究的工作基础，这将为提升中药新药有效成分的物质基础，有效成分质量控制创造条件。

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种蟾酥提取物及其缓释微丸的制备方法。

背景技术

古往今来，人类始终为治疗癌症在不懈的努力，然而恶性肿瘤仍然呈上升趋势，不断威胁着人类的健康。据最新资料显示，今后20年全球癌症新患者将由目前每年1000万增加到5000万，因癌症死亡人数由每年600万增至1000万。诱发恶性肿瘤的因素很多，其根本原因是机体免疫系统功能低下不能及时准确发现癌细胞并及时抑制癌细胞的生存，造成癌细胞聚合、裂变增殖，即中医所述：正气亏虚，热毒蕴结。“正气”是人体抵抗病邪致病的能力，“正气内存，邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”，“气为血帅，气行则血行，气滞则血瘀”，气在全身运行，无处不至，如寒热温凉失调，情志抑郁、湿浊、血瘀，必然造成气的功能失调，引起气滞、气郁、气逆或气陷等病理现象。“气滞日久，血瘀蕴积”，必然导致局部病理变化，形成肿块。正常情况下，在细胞中突变产生癌细胞时或休眠癌细胞被激活时，机体的中枢神经系统会快速采集到“异性”细胞信息(即不属于自身需要的其他细胞)进行判断、处理，启动免疫系统程序，即中医的“卫气”，抗御外邪入侵。现代医学证明人的机体免疫系统能够监视和杀灭癌细胞，抑制肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。尤其是T细胞、NK细胞和巨噬细胞等都能特异性识别靶细胞并杀伤肿瘤细胞。当机体免疫功能低下时或机体的神经系统在信息采集判断错误时，癌细胞就会乘虚而入，聚结为肿块，并形成自我保护体系，诱导、迷惑神经系统，形成保护屏障，难于攻破。尤其是在受到剧烈的精神创伤，喜、怒、忧、思、悲、恐、惊等情感超出生理所能承受的正常范围时，就会出现情志失调，人体内的阴阳气血就容易失去平衡，湿聚血瘀，也会诱发肿瘤。按中医辨证理论，恶性肿瘤的主要病因机理是正气亏虚、热毒蕴结、经络瘀阻、阴阳失衡、精神情志失调、气滞血瘀、痰湿凝聚所致。治疗应以免疫调节、疏通经络、理气行滞、活血化瘀、以毒攻毒、散结软坚，达到标本同治。中医中药在治疗恶性肿瘤方面具有一定的优势，可以增强人体免疫力、抑制恶性肿瘤的生长，避免放化疗对正常肌体细胞损伤的副作用，目前，市场上也出现一些治疗恶性肿瘤的中药，但这些治疗恶性肿瘤的中药多数对恶性肿瘤细胞的杀伤力较弱，使得恶性肿瘤的缩小作用不明显、镇痛效果差、疗效不确切、治标不治本。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种蟾酥提取物及其缓释微丸的制备方法的技术方案。

所述的一种蟾酥提取物的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：

1）取蟾酥粉末加入60～100倍量浓度为60～90%的乙醇，提取1～3次，每次60～120min，得到蟾毒内酯类有效成分；

2）再在药渣中加入40～60倍量的水，提取1～3次，每次30～60min，得到吲哚生物碱有效成分；

3）将步骤1）和2）得到的有效成分混合，进行浓缩干燥，即得蟾酥提取物。

所述的一种蟾酥提取物的制备方法，其特征在于所述的步骤1）中蟾酥粉末为20～80目粉末，优选为40目粉末。

所述的一种蟾酥提取物的制备方法，其特征在于所述的步骤1）中取蟾酥粉末加入100倍量浓度为90%的乙醇，提取3次，每次90min。

所述的一种蟾酥提取物的制备方法，其特征在于所述的步骤2）中药渣中加入60倍量的水，提取3次，每次60min。