[发明专利]一种具有改善睡眠功能的保健食品片剂

说明书

本发明公开了一种具有改善睡眠功能的保健食品片剂，属于保健食品领域，组分组成及其重量百分比为：缬草提取物60％～65％；甘草提取物18％～23％；辅料15％～20％。本发明是一种纯中药来源的保健食品，能够有效地改善睡眠。

技术领域

本发明属于保健食品领域，更明确的说，本发明涉及一种具有改善睡眠功能的保健食品片剂。

背景技术

睡眠问题是世界性的，我们的生命中，1/3处于睡眠状态。国际精神卫生和神经科学基金会将每年3月21日定为“世界睡眠日”。据报道美国的失眠发生率高达32～50％，英国10～14％，日本20％，法国30％。中国睡眠研究会调查结果显示，中国成年人失眠发生率约38.2％，其中77.28％为慢性失眠，高于国外发达国家的失眠发生率。其中，北京、上海、广州等大城市有睡眠障碍的人更是占到6成以上。

失眠是一个没有得到充分重视和良好解决的全球性问题，失眠的治疗不容忽视。治疗失眠的关键是消除导致失眠的各种因素，较理想的是综合治疗，包括心理、行为疗法和药物疗法等。然而，治疗失眠的各种化学药物具有不同程度的神经精神方面的不良反应。因此，天然催眠物质成为研究的热点，具有广阔的应用前景。

因此，现有技术中有很多治疗或改善睡眠的药物或保健品，在西药方面主要是褪黑素：

褪黑素(英语：melatonin，又称为美拉酮宁、抑黑素、松果腺素)是由哺乳动物和人类的松果体产生的一种胺类激素，能够使一种产生黑色素(melanin)的细胞发亮，因而命名为褪黑素。褪黑素已知具有改善睡眠作用，能缩短睡前觉醒时间和入睡时间，改善睡眠质量，睡眠中觉醒次数明显减少，浅睡阶段短，深睡阶段延长，次日早晨唤醒阈值下降。有较强的调整时差功能。到目前为止，我国卫生部先后批准了20种(其中国产8种，进口12种)含有褪黑素的产品作为“改善睡眠”保健食品。但是褪黑素并不是任何人都可以使用，而且随着研究发现，长期服用褪黑素对人体存在着其他潜在危害。

而中药方面则是各种已知的有利于睡眠中药组分的组合：

如CN104435785A，一种用于治疗睡眠障碍的中药组合物、制备方法及用途，组分为酸枣仁、党参、清半夏、枳实、陈皮、竹茹、远志、牡蛎、茯苓、石菖蒲、熟地黄、龙骨、炙甘。

又如CN104256632A，一种改善睡眠的保健品，组分为酸枣仁，茯苓，甘草，枸杞子，百合，桔梗，砂仁。

各种中药方案存在的问题在于，虽然出发点是希望通过各种已知的有利于睡眠中药组分的组合，发挥复合作用，但最后的效果却难以媲美西药的简单一个褪黑素：见效慢，同时效果欠佳。

同时也有进一步中西结合的方案，结合褪黑素和中药组分，以期发挥中西结合的复合作用，或者利用中药改善西药的副作用问题：

试图发挥中西结合的复合作用：如CN104432033A，一种改善睡眠的保健食品及其制备方法，以褪黑素、远志提取物、酸枣仁提取物、灵芝提取物、白芍提取物、山药提取物、甘草提取物、水溶性珍珠为主要原料。

试图利用中药改善西药的副作用问题：又如CN1394632，一种改善睡眠的保健食品，其特点是以褪黑素和缬草为主要原料，通过烘烤、粉碎、过筛、焙烤，再加入淀粉和冰糖，最后制得胶囊。本发明声称效果：是将褪黑素和缬草所具有的优点有机结合，对改善睡眠具有更加显著的效果，通过功效实验证明，本发明产品对整体睡眠质量与褪黑素相当，而对良性睡眠阶段效果更佳。

该专利中，缬草：味辛苦，性温，入心、肝二经，主治安神，理气，止痛。经试验证明能加强大脑皮层的抑制过程，减低反射兴奋性，解除平滑肌痉挛，故有镇静、催眠作用，是天然镇静催眠药。

该专利试图利用中药改善长期服用西药的副作用，通过加入中药降低褪黑素的服用量，但是从专利公开的最终实验数据可以得知，该方案中虽然加入了中药，但主要起作用的仍然是西药的褪黑素，同时，该方案虽然减少了褪黑素的使用，却仍然无法避免褪黑素的长期使用的问题。