[发明专利]一种用于治疗乳腺增生的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中成药胶囊制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗乳腺增生的药物及其该药物的制备方法，该中药组合物用于治疗乳腺增生，乳腺良性肿瘤，子宫肌瘤等疾病。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生病又称乳腺结构不良，纤维囊性乳腺病，是一种综合多种临床病症的疾病，包括囊肿为主型(单纯性囊肿)、腺病为主型、纤维腺瘤样结构为主型、导管内乳头状瘤病为主型(不包括孤立性及多发性导管内乳头状瘤)、非典型增生等。临床资料一般认为本病有五种基本病变，即囊肿形成、导管上皮增生、中小导管乳头状瘤病、腺管性腺病(盲管性腺病)、上皮细胞大汗腺化生，只要找到其中3种或主要病变中的2种，即可诊断为本病。乳腺增生病既非炎症，也非肿瘤，临床上突出表现为乳房疼痛和肿块。

乳腺囊性增生是乳腺增生性病变的一种或增生过程中的一个临床阶段，因其病理组织改变表现为囊肿、导管上皮增生、腺管型腺病、大汗腺样化生、乳头状瘤病等，概括为导管扩张成囊和导管上皮增生两种具有主要临床体征的病理学改变，是生育期女性的常见病和多发病，其发病率占育龄妇女的40％左右，占全部乳房病的75％，是最常见的乳房疾病。随着现代社会生活节奏的加快，其发病率呈上升趋势。流行病学资料表明，受教育程度和社会地位高、月经初潮年龄早、大龄初孕、低胎产和绝经较迟的妇女为本病的高发人群。

西医对乳腺增生病的病因与发病机制的认识目前尚未完全弄清，但其发病主要是由于内分泌激素失调的观点已为大多数学者所公认，因此，根据性激素紊乱的病因学理论，乳腺增生病的治疗主要是调节卵巢内分泌趋向正常或阻断激素作用靶点，缓解临床症状。临床多采用内分泌治疗方案和手术疗法，此外还有维生素、碘制剂、利尿药等 辅助治疗。乳腺增生病属内分泌系统疾病，本身无手术治疗的指征，并且手术治疗损伤面大，治标不治本，又容易复发，因此不建议乳腺增生患者应用。总之，西医治疗本病多只是缓解或改善症状，且副作用大，用之不当反可使体内激素平衡更加紊乱，很难使乳腺增生后的组织学改变得到复原。

中医把乳腺增生症归于“乳癖”范畴。医家陈实功指出：“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛，其核随喜怒消长，此名乳癖。”中医认为，乳房与肝脾肾三经以及冲任两脉关系最为密切，平素情志抑郁、恼怒易伤肝，思虑过度则伤脾，致使肝失条达，肝气横逆犯脾胃，脾失健运，气机升降失司，气滞血瘀，痰浊内生，聚而为核，蕴结于乳房，乳房经脉阻塞不通而引起乳房疼痛。肾为五脏之本，肾气化生天癸，天癸激发冲任，冲任下起胞宫，上连乳房，冲任之气血，上行为乳，下行为经。若肾气不足，则冲任失调，气血瘀滞，积瘀聚于乳房成为结块。冲任失调为该病的发病之本，肝气郁结、痰凝血瘀为发病之标，中医药在治疗乳腺增生病上有其独到之处，为目前治疗本病提供了诸多手段。

患了乳腺增生病以后有相当多的患者重视程度不够，迟迟不就诊或只求缓解乳痛症状，而意识不到乳腺增生病的潜在危险——即少部分乳腺增生长期迁延不愈，会发生乳腺良性肿瘤或发生恶性病变。乳腺增生困扰着很多的女性，现在常用的治疗药物以疏肝理气化瘀散结为主，但治疗时间非常长，而且治愈后2个月左右乳房胀痛的感觉就会再次出现，其次就是服用激素类药物进行治疗，一般只能暂时缓解症状停止服药后疼痛感立即出现，而且长期服药对人的胃、肝、肾等器官的功能具有非常大的副作用。

目前治疗乳腺增生与乳腺瘤的药服一般是小金片，达那唑，逍遥丸等药服，但是存在一些缺点，比如肿块最大直径缩小不足二分之一，乳痛减轻；肿块缩小二分之一以上，乳痛不减轻，效果不明显，不能达到肿块完全消失的目的，而且停药之后病情会复发。

本发明是根据中医理论，挖掘传统古方而成，所述中药组合物可以相互协同，治疗效果显著，无毒副作用，可以有效地治疗乳腺增生，消除肿块，治疗乳腺增生有效率可以达到90%以上。此外，本发明的中药组合物还可以起到活血化瘀，舒肝理气，可以针对子宫肌瘤，卵巢囊肿起到有效的治疗作用。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种用于治疗乳腺增生的药物及该药物的制备方法，该中药组合物用于治疗乳腺增生，乳腺良性肿瘤，子宫肌瘤等疾病。