[发明专利]治疗内分泌性不孕的复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗内分泌性不孕的复方制剂及其制备方法。

背景技术

内分泌是人体生理机能的调控者，它通过分泌激素在人体内发挥作用。比如，细菌进入人体，胸腺素便会自动增加分泌，以抵抗病菌；女性经期，孕激素也会增多，而雌性激素则相应减少。如果因为某些病因，引起内分泌腺分泌的激素过多或过少，新陈代谢功能紊乱，就会造成内分泌失调，导致内分泌疾病发生，包括女性不孕。常见表现：黄体功能不全是内分泌失调性不孕最常见的表现。女性黄体功能不全对身体有许多的危害。黄体功能不全主要表现为月经周期缩短但经期正常，经量正常或稍多，伴自然流产史。常需依靠辅助检查确诊。其实，大约有35%～40%的重复性流产是由黄体功能不全所致。正常妊娠时卵子在受精后5～7d开始在子宫内膜植入着床，滋养层细胞开始分泌绒毛膜促性腺激素(HCG)，HCG刺激卵巢黄体继续发育长大，成为妊娠黄体，使孕酮持续产生。妊娠6周起黄体功能衰退时，胎盘滋养细胞合成孕酮开始。故妊娠6～7周时最易发生流产。如黄体功能不全包括黄体寿命缩短，以及黄体分泌功能低下，以至孕酮分泌量不足，子宫内膜的分泌反应不良或早期妊娠后蜕膜反应不良，造成孕卵不易着床或着床后孕卵发育受到影响，导致流产。黄体功能不全对女性生理影响大，女性出现黄体功能不全的症状需要及时到医院治疗。

疾病原因：1、排卵障碍：各种内分泌功能失调引起的排卵障碍均可直接造成不孕。

2、先天性性分化异常：主要包括雄激素过多，雄激素缺乏，雄激素功能异常等疾病。3、内分泌因素引起的闭经：闭经是月经稀少的一种极度形式。可分为原发性闭经和继发性闭经。原发性闭经是指女性18周岁后仍无月经来潮者；继发性闭经是指曾有规则的月经，而由于某种原因造成停月经3个月以上者。4、多囊卵巢综合症：具有月经紊乱、闭经、无排卵多毛、肥胖、不孕合并双侧卵巢增大呈多囊改变。5、多毛症与男性化：多毛症是指女性与其同族同龄女性相比，或与其本人病前相比，毛发过度生长、变粗、变黑。男性化是一种临床综合症，是指女性除表现多毛外，尚有阴蒂肥大、肌肉发达、声音低沉、面部痤疮、男性型脱发、女性第二性征减退或消失以及闭经等。多毛症与男性化的发生是由于各种原因致体内雌激素水平不同程度增高或由于终未器官对雄激素的敏感性增高所致。6、高催乳血症：催乳素分泌异常过高的不孕或不育包括闭经、溢乳、月经过少与稀发，黄体功能不全以及排卵。7、甲状腺：甲状腺功能亢进、减退、桥本氏甲状腺炎等都会影响排卵引起不孕。9、黄体功能不全：月经提前、淋漓不尽、宫血形成无排卵型月经等。10、其它如：糖尿病、肾上腺内分泌异常等也会影响卵巢排卵。

在现有治疗内分泌性不孕的药物中，授权公告号 CN 102895463 B（申请号 201210374546.4）的专利公开了一种外用调节内分泌组合物，其特征在于，由下述重量份的原料制成：液体石蜡15-18 份，肉肉桂酸异丙酯1-3 份，单硬脂酸甘油酯1-2 份，十六醇1-2 份，角鲨烷1-2 份，甘油1-2 份，透明质酸0.1-0.3 份，汉生胶1-3 份，十六烷基棕榈酸酯2-4 份，卡波9401-3 份，女贞子1-3 份，覆盆子2-4 份，当归2-4 份，白藜芦醇1-3 份，山药1-3 份，三叶草3-6 份，大豆提取物3-6 份，黑升麻2-4 份，冬虫夏草2-5 份，番红花1-3 份，天然维生素E1 份，淫羊藿1-3 份，锯棕榈1-3 份，水溶氮酮1-3 份，杰马BP0.1-0.3 份。申请公布号 CN 103830446 A（申请号 201210512364.9）的专利公开了一种治疗内分泌失调症的药物，它是由下列重量份的原料药制成：藏红花3-5 份、二丑10-15 份、大黄10-15 份、神曲10-15 份、当归10-15 份、川芎10-15 份、滑石粉5-10 份、白芍5-10 份。

内分泌失调是导致女性不孕的重要原因，其实正常排卵周期的建立需下丘脑—垂体—卵巢轴功能正常。其中任何一个部位功能障碍都可能导致不排卵，因而引起无月经、月经稀发、功血等，进行可能导致不孕症，由于这种内分泌原因导致的不孕症即内分泌失调性不孕。随着中国中医中药学的不断发展，在治疗内分泌失调性不孕上，人们渐渐意识到了中药治疗内分泌失调性不孕副作用小，承受痛苦小的优点，而中医治疗重视整体观念，重视综合治理，重视辨证施治，在治疗效果上更加显示出中药治疗内分泌失调性不孕的优势。 中药有调节内分泌、调补气血，改善气血循环，软坚散结的特殊功效，而且作用持久、标本兼治、无副作用、并且疗效巩固、不易复发。

发明内容