[发明专利]一种栀子炮制过程在线控制的方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药饮片的炮制工艺及其质量控制领域，具体涉及以颜色数据作为重要指标作为控制栀子饮片炮制程度的一种判别方法。

背景技术

栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Eills的干燥成熟果实，具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒之功效。临床用于热病心烦、黄疽尿赤、血淋涩痛、目赤肿痛、火毒疮疡，外治扭挫伤痛。栀子常见的饮片品种有生栀子、炒栀子、焦栀子和栀子炭。研究表明，栀子的化学成分主要为环烯醚萜类(栀子苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆二糖苷等)、二萜色素类(西红花苷类、西红花酸等)，另外还有黄酮类(栀子素、芦丁等)、有机酸类(绿原酸等)、甾醇类、三萜皂苷类、挥发油、多糖等成分。目前对栀子内在化学成分的研究主要集中在环烯醚萜类成分，尤以栀子苷作为其质量控制的指标。现代药理实验表明，栀子具有抗炎、利胆、抗病毒、促进胃液分泌及止血、治疗软组织损伤作用。

中药颜色是中药加工炮制程度判断的手段之一，中药在炮制过程中，常以颜色的变化来描述中药炮制的程度。《本草蒙筌》中指出：“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”精辟地说明了掌握炮制火候对保证药物功效的重要性。其中饮片外观颜色则是中药炮制品“火候”和品质鉴别的重要指标之一，其具有长期的实践基础，涉及品种广，简便易懂等特点。如《中国药典》2010年版附录中药材“炮制通则”收载的“需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色深为度，取出，放凉”；“炒炭是取净药材，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色，内部焦黄色或至规定程度时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干”。

在栀子各不同饮片的性状描述中，颜色是饮片性状评价中的重要指标，同时亦是饮片炮制过程中控制饮片炮制程度的唯一标准。《中国药典》2010年版、《全国中药饮片炮制规范》、各省中药饮片炮制规范及《中药炮制学》教科书中关于栀子各不同饮片的外观颜色及炮制程度的描述整理如表1：

表1 栀子及其不同规格炮制品的颜色表述统计

综合上表，可以看出关于栀子不同规格炮制品的颜色描述主要为：生品表面红黄色或棕红色，内表面色较浅，种子深红色或红黄色；栀子炒黄品表面黄褐色或黄红色；栀子焦品表面焦褐色、焦黄色或焦黑色，果皮内表面棕色，种子表面为黄棕色或棕褐色；炭品表面黑褐色或焦黑色。这些关于饮片颜色指标的描述较“模糊”，未达到数据化和标准化统一的衡量标准，无法得到准确掌握。

仅凭人类视觉的方法不仅不客观，受到环境和观察者自身的影响，而且涉及颜色指标的描述“模糊”，未达到数据化和标准化的衡量标准，无法得到准确掌握，故在中药生产过程中，不利于工艺规范化的实施，饮片质量无法得到稳定的控制；在饮片监管中更是无判断标准，使执法行动困难重重。因此，饮片外观颜色的客观量化成为中药炮制过程中亟待解决的重要问题。

目前关于栀子在炮制生产过程中仍采取以个人经验对颜色观察作为唯一的控制方法，针对其缺乏客观性，本发明引入一种能够准确量化中药外观颜色的技术，引入分光测色仪，对栀子各饮片的果皮与种仁采取直接测色的方法，量化其颜色数据，并经过统计计算，确定栀子的数学判别函数用于栀子饮片炮制过程中的在线控制。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种栀子炮制过程在线控制的方法。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

一种栀子炮制过程在线控制的方法，包括测定与鉴定两步骤：

1)测定栀子的果皮及种仁的颜色参数：取炮制过程中的栀子饮片，利用分光测色仪进行测定，测定条件如下：光源为脉冲氙灯，光源D65，标准观察角度8°，照明口径Φ3mm，测量波长范围为360～740nm，照明系统为含镜面光的SCI反射光模式；分别测定栀子果皮的颜色参数L*、a*、b*值及种仁的颜色参数L*、a*、b*值，每个样品测3次并计算平均值。

2)以下述方法判定样品是否炮制至相应的规格：用步骤1)方法测定所得果皮与种仁的L*、a*、b*的平均值，按下述A或者B或者C的方法进行鉴定，由此控制栀子炮制品质量：

A.判别各类饮片的果皮及种仁颜色参数，需同时达到如下表所示的颜色参数范围：

*注：合格品需同时满足表中栀子果皮与种仁的颜色参数范围。