[发明专利]一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片及制备方法

权利要求书

1.一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片，其特征在于，该缓释片各组分及重量份数包括：头孢氨苄5～8份、丙磺舒5～8份、药用辅料20～25份。

2.根据权利要求1所述的一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片，其特征在于，该缓释片各组分及重量份数包括：头孢氨苄7份、丙磺舒7份、药用辅料23份。

3.根据权利要求1所述的一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片，其特征在于，药用辅料包括：缓释材料、润滑剂、填充剂、表面活性剂，缓释材料、润滑剂、填充剂、表面活性剂的用量比例包括：(11～14)：(0.1～0.5)：(8～10)：(0.2～0.5)。

4.根据权利要求3所述的一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片，其特征在于，缓释材料为：羧甲基纤维素钠、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖中的至少一种。

5.根据权利要求3所述的一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片，其特征在于，润滑剂为：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的至少一种。

6.根据权利要求3所述的一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片，其特征在于，填充剂为：糊精、可压性淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的至少一种。

7.根据权利要求3所述的一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片，其特征在于，表面活性剂为：蔗糖酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的至少一种。

8.一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)备料：按照权利要求1-7所述的一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片各组分及重量份数备料，头孢氨苄、丙磺舒分别粉碎过100目筛，药用辅料粉碎过80目筛；

2)制粒：将头孢氨苄及一半药用辅料混合均匀，湿法制粒，将丙磺舒及剩余的一半药用辅料混合均匀干法制粒；

3)整粒：将步骤2)所得颗粒分别整粒，过20目筛并混合均匀；

4)压片：将步骤3)所得颗粒用高速压片机压片，规格为每片含头孢氨苄0.25～0.35g、丙磺舒0.25～0.35g。

9.根据权利要求8所述的一种头孢氨苄丙磺舒复方缓释片的制备方法，其特征在于，步骤2)所述头孢氨苄湿法制粒，干燥用设备为流化床，工艺参数为：进风温度为55～60℃，物料温度为45～50℃，出风温度为35～40℃。