[发明专利]一种头孢氨苄软膏及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种软膏制剂及制备方法，具体讲是一种头孢氨苄软膏及制备方法。

背景技术

头孢氨苄属第一代头孢菌素，为广谱抗菌素类药。肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。头孢氨苄主用于革兰氏阳性菌和阴性菌感染，如：流行性感冒，出血性败血症、链球菌病、猪丹毒、炭疽、气肿疽、恶性水肿、放线菌病、坏死杆菌病、钩端螺旋体病等所引起的败血性高热(41～43℃)或持续低温(37℃以下)、消化不良、喜喝冷水、无神嗜睡、行走拐跛、耳部变蓝、流泪等。同时用于治疗各种炎症疾患，如：传染性胸膜肺炎、肺疫肺炎、萎缩性鼻炎、蓝耳病、乳腺炎、子宫炎、口腔炎、尿道炎、口蹄溃烂、流涎不止、生疮化脓等。

在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5％～7％，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。

目前本品主要为口服药，没有外用药，治疗局部疾患如口蹄溃烂、流涎不止、生疮化脓等只能选用其他消炎药或者口服本药。如果对本药有过敏反应则不能口服本药。

发明内容

本发明目的是针对头孢氨苄没有局部用药的缺陷，提出一种可以局部用于治疗烧伤、烫伤的头孢氨苄软膏；该软膏标本兼治，能够有效消炎、消肿、止疼、止痒，促进伤口快速愈合，短时间内治愈疾患部位，还具有消腐生肌的作用，使疾患部位较快恢复至未患病前的状态。

本发明目的是由以下技术方案实现的：

一种头孢氨苄软膏，该软膏的成分及重量份数包括头孢氨苄2～5份，血余炭5～10份，茶叶20～25份，冰片2～5份，腹水草25～30份，仙人掌25～30份，基质60～80份。

进一步的，所述的一种头孢氨苄软膏，该软膏的成分及重量份数包括头孢氨苄3份，血余炭8份，茶叶23份，冰片3份，腹水草27份，仙人掌28份，基质70份。

进一步的，所述的一种头孢氨苄软膏，基质的成分及重量份数包括无水羊毛脂40～45份，香油30～35份。

各有效成分的功效为：

头孢氨苄：为广谱抗菌素类药，除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。

血余炭：消瘀，止血，熬膏外敷止血生肌。血余炭煎剂对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌及福氏痢疾杆菌有较强抑制作用。

茶叶：清解热毒，利疮疡而生肌。

冰片：味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神的作用。

腹水草：行水，散瘀，消肿，解毒。治水肿，小便不利，肝炎，月经不调，疗疮痈肿，跌打损伤，汤火伤。

仙人掌：味苦，性凉。入心、肺、胃三经。功效行气活血，清热解毒。主治心胃气痛，痞块，痢疾，痔血，咳嗽，喉痛，肺痈，乳痈，疔疮，汤火伤，蛇伤。

本发明还提供了一种头孢氨苄软膏的制备方法，具体步骤如下：

1)按照头孢氨苄软膏的各成分及重量份数备料；

2)中药原料药有效成分的提取：向恒温提取罐中加入中药原料药重量份数10倍的纯净水，开启搅拌，将茶叶、腹水草加入恒温提取罐中，将恒温提取罐内反应液温度升温至95～100℃恒温提取30min，经16层纱布过滤，过滤得滤液a，再次向恒温提取罐中加入中药原料药重量份数10倍的纯净水，开启搅拌，将滤渣加入恒温提取罐中，将恒温提取罐内反应液温度升温至95～100℃恒温提取30min，经16层纱布过滤，过滤得滤液b，合并滤液a、b得滤液A；将滤液A在压力为-0.06～-0.08Mpa、温度为45～50℃条件下浓缩至粘稠状得粘稠液B，粘稠液B的相对密度为45℃时1.12～1.18，将粘稠液B冷却至室温备用；