[发明专利]骨水泥粉剂的制备方法有效

专利信息
申请号: 201510275608.X 申请日: 2015-05-26
公开(公告)号: CN104826160B 公开(公告)日: 2017-12-19
发明(设计)人: 王刚 申请(专利权)人: 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
主分类号: A61L27/16 分类号: A61L27/16;A61L27/50;A61L24/06
代理公司: 北京康信知识产权代理有限责任公司11240 代理人: 赵囡囡,吴贵明
地址: 102200 北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 水泥 粉剂 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及骨水泥领域,具体而言,涉及一种骨水泥粉剂的制备方法。

背景技术

骨水泥组合物作为骨的缺损部的填补剂或者将人工骨关节等金属制的人工关节与周围的骨进行固定的粘接剂等而在全世界广泛使用,作为这种骨水泥组合物,最常用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)系骨水泥组合物。为了在植入时或者在接下的数年内实现对人工关节的监测,所使用的骨水泥通常含有具有吸收X射线能力的物质,即不透射线的材料,例如硫酸钡或者二氧化锆。一般来说,不透射线材料是添加到已经加工完成的骨水泥组合物中的粉剂中,这使得不透射线材料很难均匀分布在水泥组合物中的粉剂中。同时,由于不透射线材料的特性,例如硫酸钡,会发生硫酸钡聚集成簇的现象。不透射线材料聚集成簇将导致骨水泥中包裹团状块显影剂,降低了力学性能。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种骨水泥粉剂的制备方法,以解决现有技术中的因不透射线材料聚集成簇导致骨水泥中包裹团状块显影剂而降低了力学性能问题。

为了实现上述目的,根据本发明的一个方面,提供了一种骨水泥粉剂的制备方法,骨水泥粉剂的配料包含不透射线材料,制备方法包括:步骤S1,将配料分散于溶剂中得到混合液;步骤S2,对混合液进行喷雾干燥处理。

进一步地,不透射线材料包含硫酸钡和/或二氧化锆。

进一步地,溶剂中不透射线材料的浓度为5克每升至15克每升。

进一步地,配料还包含聚甲基丙烯酸甲酯和过氧化苯甲酰。

进一步地,聚甲基丙烯酸甲酯和不透射线材料的质量比为5至7。

进一步地,聚甲基丙烯酸甲酯和过氧化苯甲酰的质量比为120至200。

进一步地,步骤S2包括将混合液加入喷雾干燥器进行喷雾干燥。

进一步地,喷雾干燥器中的进风温度为30℃至80℃,出风温度为20℃至40℃。

进一步地,喷雾干燥器中的进风压力为0.5MPa至5MPa。

进一步地,喷雾干燥器的蠕动泵的转动速度为10rpm至100rpm。

应用本发明的技术方案,将不透射线材料和其它配料一起分散至溶剂中得到混合液,然后对混合液进行干燥处理得到骨水泥粉剂,不透射线材料能均匀分布在骨水泥粉剂中,解决了现有技术中的因不透射线材料聚集成簇导致骨水泥中包裹团状块显影剂而降低了力学性能问题,显著提高力学性能。

具体实施方式

需要说明的是,在不冲突的情况下,本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将结合实施例来详细说明本发明。

本实施例中,所述骨水泥粉剂的配料包含不透射线材料,骨水泥粉剂的制备方法包括:步骤S1,将所述配料分散于溶剂中得到混合液;步骤S2,对所述混合液进行喷雾干燥处理。将不透射线材料和其它配料一起分散至溶剂中得到混合液,然后对混合液进行干燥处理得到骨水泥粉剂,不透射线材料能均匀分布在骨水泥粉剂中,解决了现有技术中的因不透射线材料聚集成簇导致骨水泥中包裹团状块显影剂而降低了力学性能问题,显著提高力学性能。

本实施例中,不透射线材料可以为硫酸钡,也可以为二氧化锆。不透射线材料的径大小均一,为0.1-100微米。

优选地,所述溶剂中所述不透射线材料的浓度为5克每升至15克每升。溶剂与不透射线材料比值过小的情况下,不易实现各种配料的均匀分布,溶剂与不透射线材料比值过大的情况下,不便于干燥得到骨水泥粉剂,生产效率低下。

在本实施例中,所述配料还包含聚甲基丙烯酸甲酯和过氧化苯甲酰。

优选地,所述聚甲基丙烯酸甲酯和所述不透射线材料的质量比为5至7。

优选地,所述聚甲基丙烯酸甲酯和所述过氧化苯甲酰的质量比为120至200。

本实施例中,所述步骤S2包括将所述混合液加入喷雾干燥器进行喷雾干燥。所述喷雾干燥器中的进风温度为30℃至80℃,出风温度为20℃至40℃。所述喷雾干燥器中的进风压力为0.5MPa至5MPa。所述喷雾干燥器的蠕动泵的转动速度为10rpm至100rpm。

在本实施例中的一个优选实验中,将聚甲基丙烯酸甲酯30克、不透射线材料5克(硫酸钡或者是二氧化锆粉末,粒径大小均一,为0.1-100微米)、过氧化苯甲酰0.2克溶于500毫升丙酮溶液中,再将该溶液加入喷雾干燥器进行喷雾干燥制得骨水泥粉剂,所述喷雾干燥的条件为进风温度30~80℃,进气压力为0.5-5MPa,出风温度20~40℃时,蠕动泵转速10~100rpm。本实验得到的骨水泥粉剂,不透射线材料能均匀分布在骨水泥组合物的粉剂中,显著提高力学性能。

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