[发明专利]基于淀粉的软胶囊和膜

说明书

本发明提供一种用于生产淀粉软胶囊的方法，所述方法包含以下步骤：制备混合物，所述混合物包含淀粉、塑化剂和水，其中高于50重量百分比的所述淀粉以颗粒状淀粉的微粒的形式存在；使所述混合物成形，以在成形处理中形成膜；通过在成形处理期间和/或成形处理后将所述混合物的温度升高多于5℃来使所述混合物固化；以及使所述膜成形，以形成软胶囊。通过此方法生产的软胶囊具有彼此连结的淀粉微粒。本发明提供一种用于执行此方法的装置，所述装置包含：成形装置，所述成形装置使淀粉材料成形，以形成膜；以及加热装置，所述加热装置在成形期间和/或成形后，执行热处理以使所述淀粉变性。所述装置包含旋转模具装置。

本申请为分案申请。其母案的申请日为2010年3月3日、母案的申请号为201080015848.1、母案的发明创造名称为“淀粉基软胶囊及用于生产淀粉基软胶囊的方法和设备”

技术领域

本发明涉及一种用于生产淀粉软胶囊的方法(具体来说涉及一种用于生产淀粉软胶囊的塑制方法)、所得软胶囊和用于生产本发明软胶囊的装置。

背景技术

软胶囊用以包覆(例如)药物活性成分、饮食产品和食品增补剂。软胶囊的壳通常主要由明胶组成，这就是胶囊往往也称为软胶胶囊的原因。尽管几乎完全使用明胶，但这种物质具有很多缺点。明胶是动物来源的材料，因此明胶首次和疯牛病(bovine spongiformencephalopathy；BSE)危机一起成为反对和公开批评的对象。从那以后一直有研究集中于基于植物的替代物。由于BSE危机，故在肉类丑闻复现的环境中，反复的新的反对一直存在，并且大体上向素食方法的趋势日益增长。因此，明胶胶囊对于素食主义者来说是不理想的，并且明胶胶囊对于绝对素食主义者来说是不可接受的。由于明胶大部分是从屠宰场猪的废弃物获得，故明胶胶囊对于需要符合犹太教规要求的洁净食物或清真产品的消费者来说，也是不可接受的。

在软胶囊领域中所期望的明胶取代物将优选为植物来源，若要使所生产的胶囊具有与已知明胶相同的性质，那么替代性的原材料不应更加昂贵，工艺不应更加复杂和/或昂贵，并且新技术应不需要较大投资。

美国专利6,770,293号建议软胶囊的壳应基于聚乙烯酯和聚酯的共聚物。然而，这些共聚物是合成聚合物。另一方面，在软胶囊领域中，希望用基于植物的替代性物质来替换之前占主导地位的明胶。

美国专利5,342,626号描述不含明胶的软胶囊的生产，所述不含明胶的软胶囊基于一混合物，所述混合物的基本成分为结冷胶、角叉菜胶和甘露聚糖。所描述的混合物具有明胶的性质，因此所述混合物在高温下为液态，而在冷却时形成膜。美国专利6,949,256号也描述不含明胶的、基于角叉菜胶的软胶囊的生产。以此方式所生产的软胶囊确实是基于植物起始材料，但以此方式所生产的软胶囊具有以下缺点：角叉菜胶十分昂贵，并且角叉菜胶被怀疑为有致癌性。此外，因为角叉菜胶的熔融物具有较高粘度，凝胶化速率较慢，所以只能用一困难而灵敏的方法来生产相应的软胶囊，因此角叉菜胶软胶囊的性能必然不如明胶软胶囊。

另一来源于植物源、用于生产软胶囊的材料是淀粉。淀粉是比明胶便宜得多的原材料。然而，由于淀粉水溶液必需使用较低的淀粉含量和较高的水含量，所以用于从淀粉水溶液生产淀粉软胶囊的塑制方法受到限制。经变性或溶解的淀粉的混合物一般在淀粉含量为5％时变得十分粘稠，以致于简单的塑制方法至少是不可行的。造成淀粉粘稠的原因是淀粉具有极高的分子量，分子量可高达100,000,000g/mol。

具有较高浓度淀粉的混合物还可以通过可选地使所使用的淀粉水解来塑制，以便减小所述分子量并通过蒸煮和/或切变来溶解淀粉颗粒。然而，随后在塑制中没有获得凝胶化，所述溶液反而通过冷却和缓慢干燥而逐渐固化，因此生产率仍然很低。此外，也没有获得较好的软胶囊机械性能，因为较长的淀粉高分子对于机械性能具有积极影响。例如，US6,375,981号描述软的塑制淀粉胶囊。所使用的水解淀粉是在导致淀粉颗粒完全破坏的条件下蒸煮的。