[发明专利]骨水泥粉剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及骨水泥领域，具体而言，涉及一种骨水泥粉剂的制备方法。

背景技术

骨水泥组合物作为骨的缺损部的填补剂或者将人工骨关节等金属制的人工关节与周围的骨进行固定的粘接剂等而在全世界广泛使用，作为这种骨水泥组合物，最常用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)系骨水泥组合物。人工关节是内置的医疗器械，目的是长期留存于骨组织中。人工关节置换术中一旦有少量细菌成功滞留于内置材料上就有感染的危险。而骨组织的药代动力学技能差，通过静脉注射或者口服抗生素进行全身给药只能影响软组织或者骨中的细菌，固着于生物膜中的细菌不会受到影响。抑制固着的细菌的药物最低浓度(MIC)超过其蔓延开来的细菌的MIC上千倍，它们收到生物膜机械屏障的保护。清除这些病原菌需要手术翻修，包括彻底去除内置材料和抗菌剂。否则，固着的细菌将继续存在并做为储备，在适宜的条件下导致假体周围感染复发。在这些情况下，在骨水泥中加入抗生素可起到治疗和预防作用。这是在感染部位获得极高抗生素浓度并防止细菌附着于内置材料表面的一个选择。

一般来说，抗生素是添加到已经加工完成的骨水泥组合物中的粉剂中，这使得抗生素很难均匀分布在水泥组合物中的粉剂中。这可能导致抗生素在某一部位聚集，导致抗生素不能释放出来。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种骨水泥粉剂的制备方法，以解决现有技术中抗生素在某一部位聚集而导致抗生素不能释放出来问题。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种骨水泥粉剂的制备方法，骨水泥粉剂的配料包含抗生素，制备方法包括：步骤S1，将配料分散于溶剂中得到混合液；步骤S2，对混合液进行干燥处理。

进一步地，抗生素为硫酸庆大霉素。

进一步地，配料还包含聚甲基丙烯酸甲酯和过氧化苯甲酰。

进一步地，溶剂中聚甲基丙烯酸甲酯的浓度为10克每升至20克每升。

进一步地，聚甲基丙烯酸甲酯和抗生素的质量比为60至100；和/或，聚甲基丙烯酸甲酯和过氧化苯甲酰的质量比为120至200。

进一步地，配料还包含不透射线材料。

进一步地，不透射线材料包括硫酸钡和/或二氧化锆。

进一步地，聚甲基丙烯酸甲酯和不透射线材料的质量比为5至7。

进一步地，步骤S2包括将混合液加入喷雾干燥器进行喷雾干燥。

进一步地，喷雾干燥器中的进风温度为30℃至80℃，出风温度为20℃至40℃；和/或，喷雾干燥器中的进风压力为0.5MPa至5MPa；和/或，喷雾干燥器的蠕动泵的转动速度为10rpm至100rpm。

应用本发明的技术方案，将抗生素和其它配料分散至溶剂中得到混合液，然后对混合液进行干燥处理得到骨水泥粉剂，抗生素可以均匀地分散在骨水泥粉剂中，解决了现有技术中存在的抗生素在某一部位聚集而导致抗生素不能释放出来问题。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将结合实施例来详细说明本发明。

在本实施例中，所述骨水泥粉剂的配料包含抗生素，骨水泥粉剂的制备方法包括：步骤S1，将配料分散于溶剂中得到混合液；步骤S2，对所述混合液进行干燥处理。

将抗生素和其它配料分散至溶剂中得到混合液，然后对混合液进行干燥处理得到骨水泥粉剂，抗生素可以均匀地分散在骨水泥粉剂中，解决了现有技术中存在的抗生素在某一部位聚集而导致抗生素不能释放出来问题。

优选地，所述抗生素为硫酸庆大霉素。

本实施例中，所述配料还包含聚甲基丙烯酸甲酯和过氧化苯甲酰。所述溶剂中所述聚甲基丙烯酸甲酯的浓度为10克每升至20克每升。

所述聚甲基丙烯酸甲酯和所述抗生素的质量比为60至100。所述聚甲基丙烯酸甲酯和所述过氧化苯甲酰的质量比为120至200。

所述配料还包含不透射线材料。所述不透射线材料包括硫酸钡和/或二氧化锆。所述聚甲基丙烯酸甲酯和所述不透射线材料的质量比为5至7。不透射线材料的径大小均一，为0.1-100微米。

本实施例中，所述步骤S2包括将所述混合液加入喷雾干燥器进行喷雾干燥。所述喷雾干燥器中的进风温度为30℃至80℃，出风温度为20℃至40℃；和/或，所述喷雾干燥器中的进风压力为0.5MPa至5MPa；和/或，所述喷雾干燥器的蠕动泵的转动速度为10rpm至100rpm。