[发明专利]一种小儿用头孢曲松钠化合物实体及其制剂在审
| 申请号： | 201510280365.9 | 申请日： | 2015-05-28 |
| 公开（公告）号： | CN104926834A | 公开（公告）日： | 2015-09-23 |
| 发明（设计）人： | 陈宇东;厉达中 | 申请（专利权）人： | 浙江长典医药有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/36 | 分类号： | C07D501/36;C07D501/12;A61K31/546;A61K9/19;A61P31/04 |
| 代理公司： | 中国商标专利事务所有限公司 11234 | 代理人： | 宋义兴 |
| 地址： | 310052 浙江省杭州市滨*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 小儿 头孢 曲松 化合物 实体 及其 制剂 | ||
1.一种小儿用头孢曲松钠化合物实体，其特征在于，该头孢曲松钠化合物实体的结构如式(Ⅰ)所示，
2.如权利要求1所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体，其特征在于，所述头孢曲松钠化合物通过以下步骤制备得到：
(1)将头孢曲松钠粗品溶于水，搅拌下加入萃取剂，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出；
(2)去除有机相，固体融化后，加活性炭，搅拌脱色，过滤；
(3)滤液在氮气保护下，控温10～15℃滴加丙酮，慢速搅拌，养晶，过滤，洗涤，真空干燥，进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％。
3.如权利要求2所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体，其特征在于，所述步骤(1)中，头孢曲松钠溶液浓度不超过0.3g/ml。
4.如权利要求2所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体，其特征在于，所述萃取剂为乙酸乙酯、氯仿、乙醚或以上几种混合。
5.如权利要求2所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体，其特征在于，所述步骤(1)中，所述萃取剂与所述水的体积比为1:100～200。
6.如权利要求2所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体，其特征在于，所述控温冷冻温度大于萃取剂的熔点。
7.如权利要求2所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体，其特征在于，所述步骤(1)中，冷冻至水相部分或完全冻结后取出。
8.一种包含如权利要求1至7中任意一项所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体的制剂，其特征在于，所述制剂为注射用粉针剂。
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