[发明专利]一种小儿用头孢曲松钠化合物实体及其制剂在审
申请号: | 201510280365.9 | 申请日: | 2015-05-28 |
公开(公告)号: | CN104926834A | 公开(公告)日: | 2015-09-23 |
发明(设计)人: | 陈宇东;厉达中 | 申请(专利权)人: | 浙江长典医药有限公司 |
主分类号: | C07D501/36 | 分类号: | C07D501/36;C07D501/12;A61K31/546;A61K9/19;A61P31/04 |
代理公司: | 中国商标专利事务所有限公司 11234 | 代理人: | 宋义兴 |
地址: | 310052 浙江省杭州市滨*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 小儿 头孢 曲松 化合物 实体 及其 制剂 | ||
1.一种小儿用头孢曲松钠化合物实体,其特征在于,该头孢曲松钠化合物实体的结构如式(Ⅰ)所示,
2.如权利要求1所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体,其特征在于,所述头孢曲松钠化合物通过以下步骤制备得到:
(1)将头孢曲松钠粗品溶于水,搅拌下加入萃取剂,转移至并充满耐压容器中,去除气泡后密封振荡,控温冷冻后取出;
(2)去除有机相,固体融化后,加活性炭,搅拌脱色,过滤;
(3)滤液在氮气保护下,控温10~15℃滴加丙酮,慢速搅拌,养晶,过滤,洗涤,真空干燥,进行不同规格的制剂分装,控制环境温湿度为20~24℃,湿度小于40%。
3.如权利要求2所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体,其特征在于,所述步骤(1)中,头孢曲松钠溶液浓度不超过0.3g/ml。
4.如权利要求2所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体,其特征在于,所述萃取剂为乙酸乙酯、氯仿、乙醚或以上几种混合。
5.如权利要求2所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体,其特征在于,所述步骤(1)中,所述萃取剂与所述水的体积比为1:100~200。
6.如权利要求2所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体,其特征在于,所述控温冷冻温度大于萃取剂的熔点。
7.如权利要求2所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体,其特征在于,所述步骤(1)中,冷冻至水相部分或完全冻结后取出。
8.一种包含如权利要求1至7中任意一项所述的小儿用头孢曲松钠化合物实体的制剂,其特征在于,所述制剂为注射用粉针剂。
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