[发明专利]一种可吸收骨固定材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于可吸收骨固定材料领域，具体涉及一种可吸收骨固定材料及其制备方法。

背景技术

目前广泛使用的骨折固定材料大多是金属材料，如不锈钢，钛合金等。金属材质的骨折固定材料具有较好的强度，刚性和生物相容性。

但金属材料一般不可生物吸收，在骨折部位愈合后，需要经过二次手术取出，不仅花费巨大，而且给病人带来二次痛苦。同时，金属材料还会影响病人术后的CT或MRI等医学检查，带来不便。

聚羟基乙酸(PGA)，聚乳酸(PLA)，聚己内酯(PCL)等材料是聚酯类高分子材料，具备优良的生物相容性和生物可吸收性，在生物医学领域应用广泛。由这些可吸收的高分子制成的骨固定材料，不仅可以起到金属固定材料的作用，而且随着骨折的愈合还能被生物体吸收，不需二次手术取出，也不会影响患者的CT或MRI检查。

然而与金属材料相比，高分子材料的强度往往较低，而形变又较大，限制了高分子材料在骨固定领域的应用。CN103330959A公开了一种镁合金与聚乳酸复合的固定材料，该金属/高分子材料综合了金属和高分子材料的优点，但其降解过程中不可避免的仍然会释放一部分的氢气，对生物体造成影响。CN103467938A公开了一种可降解医用树脂组合物，可在一定程度上提高共混物的力学性能，然而由于共混过程中对各组分材料的不可控性，该共混物的降解性能难以控制。US2006/0247638A1公开了一种脊椎固定材料系统，该系统为保证力学性能，但至少含有一种金属材料，不可完全降解吸收。

因此，本领域仍然需要一种力学强度高，同时可有效控制吸收时间的生物可吸收骨固定材料。

发明内容

本发明的目的是，根据目前的可吸收骨固定材料存在的力学强度不够高，吸收时间无法有效控制等问题，提供了一种生物可吸收骨固定材料及其制备方法。

因此，本发明提供一种生物可吸收骨固定材料，包括芯部分和包覆该芯的壳部分，其中，芯由生物可吸收材料制成，壳由生物可吸收材料制成。

在一个具体实施例中，芯部分由选自聚羟基乙酸(PGA)，聚乳酸(PLA)或聚己内酯(PCL)中的一种或它们任意比例的组合制成。

在一个具体实施例中，壳部分由选自聚羟基乙酸(PGA)，聚乳酸(PLA)或聚己内酯(PCL)中的一种或它们任意比例的组合制成。

在一个具体实施例中，制备芯部分的聚合物与制备壳部分的聚合物相同。

在一个具体实施例中，制备芯部分的聚合物与制备壳部分的聚合物不同。

在一个具体实施例中，所述芯部分中的所述聚羟基乙酸的重均分子量为80000～300000。

在一个具体实施例中，所述芯部分中的所述聚羟基乙酸的重均分子量为100000～250000。

在一个具体实施例中，所述芯部分中的所述聚乳酸的重均分子量为80000～250000。

在一个具体实施例中，所述芯部分中的所述聚乳酸的重均分子量为100000～180000。

在一个具体实施例中，所述芯部分包括重均分子量为80000～300000的聚羟基乙酸制成的部分和由重均分子量为80000～250000的聚乳酸制成的部分。

在一个具体实施例中，所述芯部分中的所述聚己内酯的重均分子量为10000～100000。

在一个具体实施例中，所述芯部分中的所述聚己内酯的重均分子量为20000～80000。

在一个具体实施例中，所述壳部分中的聚己内酯的重均分子量为20000～100000。

在一个具体实施例中，所述壳部分中的聚己内酯的重均分子量为20000～60000。

在一个具体实施例中，所述壳部分中的聚己内酯的重均分子量为22000～45000。

在一个具体实施例中，所述生物可吸收骨固定材料的芯部分由聚羟基乙酸和/或聚乳酸制成，壳部分由聚己内酯制成。

在一个具体实施例中，所述生物可吸收骨固定材料的芯部分由重均分子量在80000～150000的范围内的聚羟基乙酸制成，而壳部分由重均分子量在22000～45000的聚己内酯制成。

在一个具体实施例中，所述生物可吸收骨固定材料的芯部分由重均分子量在120000～160000范围内的聚乳酸制成，而壳部分由重均分子量在22000～45000的聚己内酯制成。