[发明专利]一种小儿用头孢孟多酯钠化合物实体及其制剂

权利要求书

1.一种小儿用头孢孟多酯钠化合物实体，其特征在于，该头孢孟多酯钠化合物实体的结构如式(Ⅰ)所示，

2.如权利要求1所述的小儿用头孢孟多酯钠化合物实体，其特征在于，所述头孢孟多酯钠化合物通过以下步骤制备得到：

(1)将头孢孟多酯钠粗品溶于水，加入碳酸氢钠调节pH至6.5-7.5，加入活性炭，搅拌过滤；

(2)搅拌下滤液中加入萃取剂，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出；

(3)去除有机相，固体融化后，缓慢滴加乙醇，慢速搅拌，养晶，过滤，洗涤，真空干燥，得到头孢孟多酯钠成品。

3.如权利要求2所述的小儿用头孢孟多酯钠化合物实体，其特征在于，所述步骤(1)中，头孢唑肟溶液浓度不超过0.3g/ml。

4.如权利要求2所述的小儿用头孢孟多酯钠化合物实体，其特征在于，所述萃取剂为乙酸乙酯、氯仿、乙醚或以上几种混合。

5.如权利要求2所述的小儿用头孢孟多酯钠化合物实体，其特征在于，所述步骤(2)中，所述萃取剂与步骤(1)中水的体积比为1:100～200。

6.如权利要求2所述的小儿用头孢孟多酯钠化合物实体，其特征在于，所述控温冷冻温度大于萃取剂的熔点。

7.如权利要求2所述的小儿用头孢孟多酯钠化合物实体，其特征在于，所述步骤(2)中，冷冻至水相部分或完全冻结后取出。

8.一种包含如权利要求1至7中任意一项所述的小儿用头孢孟多酯钠化合物实体的制剂，其特征在于，所述制剂为无菌粉针剂；按重量计，所述无菌粉针剂包括1000份所述头孢孟多酯钠和63份无水碳酸钠。