[发明专利]一种儿童型阿洛西林钠与低钠载体药物组合物

权利要求书

1.一种儿童型阿洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为阿洛西林钠葡萄糖氯化钠钾注射液或阿洛西林钠葡萄糖氯化钠注射液；所述阿洛西林钠葡萄糖氯化钠钾注射液包括如下质量的各组分：

阿洛西林钠 0.25g-1.0g；

葡萄糖 5-9g；

氯化钠 0.1-0.2g；

氯化钾 0.1-0.2g；

加水至100mL。

所述阿洛西林钠葡萄糖氯化钠注射液包括如下质量的各组分：

阿洛西林钠 0.25g-1.0g；

葡萄糖 5-9g；

氯化钠 0.1-0.2g；

加水至100mL。

2.如权利要求1所述的儿童型阿洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以为组合应用包装。

3.如权利要求1所述的儿童型阿洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述阿洛西林钠化合物通过以下步骤制备得到：

(1)在反应器中加入丙酮、纯化水和阿洛西林酸，搅拌至溶解，搅拌中滴加醋酸钠乙醇溶液；继续搅拌，养晶，抽滤，丙酮洗涤，真空干燥，得到阿洛西林钠粗品；

(2)将阿洛西林钠粗品溶于纯化水，加活性炭，搅拌脱色，过滤；

(3)在搅拌下滤液中加入萃取剂，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出；

(4)将液固分离，弃去萃取剂，固体融化后，5℃下滴加丙酮，慢速搅拌，养晶，过滤，洗涤，真空干燥，得到阿洛西林钠成品。

4.如权利要求3所述的儿童型阿洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(1)中加入的丙酮、纯化水和阿洛西林酸的重量比为2～4：0.8～1.5:1，醋酸钠乙醇溶液的浓度为0.2g/ml，阿洛西林酸与醋酸钠的摩尔比为1:1.1～1.4，真空干燥温度为40～50℃。

5.如权利要求3所述的儿童型阿洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(2)中阿洛西林钠溶液浓度为0.1～0.3g/ml，活性炭用量为阿洛西林钠粗品的3～10％。

6.如权利要求3所述的儿童型阿洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(3)中萃取剂为乙酸乙酯、氯仿、乙醚或以上几种混合物。

7.如权利要求3所述的儿童型阿洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(3)中萃取剂与步骤(2)中纯化水的体积比为1:100～200。

8.如权利要求3所述的儿童型阿洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(3)中控温冷冻温度为-20～-10℃，冷冻时间为2～8小时。

9.如权利要求3所述的儿童型阿洛西林钠与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(4)中丙酮的滴加量为纯化水用量的3～5倍，慢速搅拌时间为30分钟，养晶时间为1小时。