[发明专利]一种儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物

权利要求书

1.一种儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为头孢他啶葡萄糖氯化钠钾注射液或头孢他啶葡萄糖氯化钠注射液。

2.如权利要求1所述的儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述头孢他啶葡萄糖氯化钠钾注射液包括如下质量的各组分：

头孢他啶 0.25-1.0g；

葡萄糖 5-9g；

氯化钠 0.1-0.2g；

氯化钾 0.1-0.2g；

加水至 100mL；

所述头孢他啶葡萄糖氯化钠注射液包括如下质量的各组分：

头孢他啶 0.25-1.0g；

葡萄糖 5-9g；

氯化钠 0.1-0.2g；

加水至 100mL。

3.如权利要求1或2所述的儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以为组合应用包装。

4.如权利要求1所述的儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述头孢他啶化合物通过以下步骤制备得到：

(1)将头孢他啶二盐酸盐粗品溶于水，加活性炭，搅拌脱色，过滤；

(2)控温0℃～5℃，滴加碱性剂调节pH至6.0～6.5，加入萃取剂，搅拌5小时，通过滤膜转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出；

(3)去除有机相，固体融化后，慢速搅拌下加入酸调节pH至2.0-3.0，养晶，滴加丙酮，过滤，滤饼用水和丙酮洗涤，真空干燥，得到头孢他啶成品。

5.如权利要求4所述的儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(1)中，头孢他啶溶液浓度不超过0.3g/ml。

6.如权利要求4所述的儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(1)中，所述碱性剂为为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、氨水中的一种或几种混合。

7.如权利要求4所述的儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述萃取剂为乙酸乙酯、氯仿、乙醚中一种或以上几种混合。

8.如权利要求4所述的儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(2)中，所述萃取剂与步骤(1)中水的体积比为1:100～200。

9.如权利要求4所述的儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述控温冷冻温度大于萃取剂的熔点。

10.如权利要求4所述的儿童型头孢他啶与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(2)中，冷冻至水相完全冻结后取出。