[发明专利]术中分支按需阻断式支架型人工血管系统及使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及到心血管外科手术治疗所使用的医疗器械技术。

背景技术

主动脉疾病是一组严重威胁人类健康的心血管疾病，主要包括主动脉夹层、主动脉瘤等。其中主动脉夹层是一种灾难性疾病，如不进行及时治疗，预后极其凶险。据资料报道，未经治疗的主动脉夹层早期病死率每小时增加1％，50％以上的患者于1周内死亡。近年来，随着人口老龄化、高血压/动脉硬化发病率增高以及无创性医学影像技术的进步，对此类疾病的检出率呈逐年递增趋势。但目前我国医疗水平发展不均衡，只有少数几家医院才能开展主动脉疾病的外科治疗。尤其是被国际同行公认为治疗累及主动脉弓和降主动脉扩张性病变的标准术式，即孙氏手术(Sun’s Procedure)，由于操作难度大、手术风险高，增加了其推广应用的难度。

孙氏手术由孙立忠教授于2003年创立，主要适用于广泛的胸主动脉或胸腹主动脉病变患者，该类病变累及升主动脉、主动脉弓和胸腹主动脉。孙氏手术开发应用新的主动脉弓替换和支架象鼻手术，在降主动脉植入支架型人工血管，进一步简化了手术过程，在减少术后出血，提高远端假腔闭合率等方面效果更好。目前已临床应用数千例，并在世界各地推广，取得了良好的临床效果，被国际同行公认为治疗累及主动脉弓和降主动脉扩张性病变的标准术式。

采用现有主动脉弓替换术和支架型人工血管，为实现主动脉弓的替换，需对弓上头臂分支血管进行游离、阻断和吻合等。主动脉弓的周围有许多重要的组织结构，包括气管、食管、神经、胸导管等，对头臂血管的游离提出了很高的技术要求，尤其在游离弓远端前壁和吻合后壁时可伤及迷走神经、膈神经和喉返神经。对于肥胖、升主动脉瘤推挤、主动脉弓部分支解剖异常、慢性主动脉夹层特别是夹层累及头臂血管的患者，增加游离弓上分支血管的难度，亦是目前孙氏手术推广应用的难点之一。

发明内容

本发明提出一种术中分支按需阻断式支架型人工血管系统及使用方法，旨在解决现有主动脉外科手术中分支血管游离、周围组织损伤等问题。所述术中分支按需阻断式支架型人工血管系统带有分支阻断装置，可在主动脉弓替换外科手术中，根据需要控制主动脉血管与主动脉弓上分支血管间的阻断与连通，减少或避免对弓上分支血管的游离、阻断和吻合等，降低手术难度，减少手术创伤。

为了实现此目的，本发明采取的技术方案为如下。

一种术中分支按需阻断式支架型人工血管系统，所述术中分支按需阻断式支架型人工血管系统包括主体人工血管、分支覆膜支架、分支阻断装置，所述分支阻断装置位于主体人工血管与分支覆膜支架的连接处附近或分支覆膜支架腔内，所述分支阻断装置与主体人工血管或分支覆膜支架间为可分离连接，用于手术中根据需要控制主动脉血管与主动脉弓上分支血管间的阻断与连通。

其中所述分支覆膜支架的数量为1至3个，相应地，所述支架型人工血管包括1个或以上分支阻断装置，用于阻断主体人工血管连接的主动脉血管与1个、2个或3个分支覆膜支架连接的主动脉弓上分支血管。

特别地，所述分支阻断装置可为柔性阻断薄片，所述柔性阻断薄片通过可控连接方法，预置于主体人工血管与分支覆膜支架连接处的外围。

另外，所述支架型人工血管还包括缝线和解脱线，相应地，主体人工血管与分支覆膜支架连接处的外围有一个以上缝合孔，所述柔性阻断薄片根据以下可分离方式连接于主体人工血管与分支覆膜支架连接处的外围：

缝线一端固定至所述柔性阻断薄片上的点，其余部分以单股对折形式，从支架型人工血管主体部分腔内侧，沿所述一个以上的缝合孔中穿出，解脱线从主体人工血管腔外侧，沿对折缝线内孔依次穿过，以确保缝线不从所述缝合孔中脱落，实现所述柔性阻断薄片在所述主体人工血管与分支覆膜支架连接处的外围的可控连接。

所述分支阻断装置可为可填充球囊，所述可填充球囊阻断装置包括可填充球囊和导管，可填充球囊和导管间为固定连接，可填充球囊位于分支覆膜支架腔内，填充状态下紧贴分支覆膜支架的内壁。

另外，所述导管上具有刻度线，用于确定可填充球囊的置入距离。

具体地，所述分支阻断装置为可耐受100毫米汞柱压力的柔性阻断薄片或可填充球囊阻断装置。