[发明专利]一种儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物在审
申请号: | 201510292651.7 | 申请日: | 2015-05-28 |
公开(公告)号: | CN105030786A | 公开(公告)日: | 2015-11-11 |
发明(设计)人: | 陈宇东;厉达中 | 申请(专利权)人: | 浙江长典医药有限公司 |
主分类号: | A61K31/546 | 分类号: | A61K31/546;A61P31/04;C07D501/36;C07D501/12 |
代理公司: | 中国商标专利事务所有限公司 11234 | 代理人: | 宋义兴 |
地址: | 310052 浙江省杭州市滨*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 儿童 头孢 孟多酯钠 载体 药物 组合 | ||
1.一种儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物,其特征在于,所述药物组合物为头孢孟多酯钠葡萄糖氯化钠钾注射液或头孢孟多酯钠葡萄糖氯化钠注射液。
2.如权利要求1所述的儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物,其特征在于,所述头孢孟多酯钠葡萄糖氯化钠钾注射液包括如下质量的各组分:
头孢孟多酯钠0.25-1.0g;
葡萄糖5-9g;
氯化钠0.1-0.2g;
氯化钾0.1-0.2g;
加水至100mL。
3.如权利要求1所述的儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物,其特征在于,所述头孢孟多酯钠葡萄糖氯化钠注射液包括如下质量的各组分:
头孢孟多酯钠0.25-1.0g;
葡萄糖5-9g;
氯化钠0.1-0.2g;
加水至100mL。
4.如权利要求1或2或3所述的儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物,其特征在于,所述药物组合物可以为组合应用包装。
5.如权利要求1所述的儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物,其特征在于,所述头孢孟多酯钠化合物通过以下步骤制备得到:
(1)将头孢孟多酯钠粗品溶于水,加入碳酸氢钠调节pH至6.5-7.5,加入活性炭,搅拌过滤;
(2)搅拌下滤液中加入萃取剂,转移至并充满耐压容器中,去除气泡后密封振荡,控温冷冻后取出;
(3)去除有机相,固体融化后,缓慢滴加乙醇,慢速搅拌,养晶,过滤,洗涤,真空干燥,得到头孢孟多酯钠成品。
6.如权利要求5所述的儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物,其特征在于,所述步骤(1)中,头孢唑肟溶液浓度不超过0.3g/ml。
7.如权利要求5所述的儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物,其特征在于,所述萃取剂为乙酸乙酯、氯仿、乙醚或以上几种混合。
8.如权利要求5所述的儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物,其特征在于,所述步骤(2)中,所述萃取剂与步骤(1)中水的体积比为1:100~200。
9.如权利要求5所述的儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物,其特征在于,所述控温冷冻温度大于萃取剂的熔点。
10.如权利要求5所述的儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物,其特征在于,所述步骤(2)中,冷冻至水相部分或完全冻结后取出。
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