[发明专利]一种定量评估药物溶血性指标的方法有效
| 申请号： | 201510295237.1 | 申请日： | 2015-06-02 |
| 公开（公告）号： | CN104897589B | 公开（公告）日： | 2017-05-31 |
| 发明（设计）人： | 程富胜;张继瑜;张霞;周绪正;李冰;魏小娟;牛建荣;刘宇;王娟娟 | 申请（专利权）人： | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
| 主分类号： | G01N21/31 | 分类号： | G01N21/31 |
| 代理公司： | 北京中恒高博知识产权代理有限公司11249 | 代理人： | 吕玉博 |
| 地址： | 730000 甘肃省*** | 国省代码： | 甘肃;62 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 定量 评估 药物 溶血 指标 方法 | ||
1.一种定量评估药物溶血性指标的方法，其特征在于：步骤如下： （1）用常规试管法测定供试药品溶血性，从而确定供试药品含量的临界值A，即出现溶血、部分溶血或出现凝集反应与否时的供试药品含量；其中常规试管法步骤如下：将供试药品、2%红细胞混悬液和生理盐水混合得到混合液，反应一段时间后，肉眼观察是否出现溶血、部分溶血或出现凝集反应；固定混合液总体积B和2%红细胞混悬液体积C，调整供试药品和生理盐水的体积进行反应，来确定供试药品含量的临界值；
（2）标准液的制备：分别以2%红细胞混悬液体积C的体积百分比5%、20%作为溶质，以蒸馏水作为溶剂，配制总体积为B的标准液；将其分别称为5%标准液和20%标准液；
（3）标准液中血红蛋白含量OD545nm值的测定；
（4）以供试药品含量临界值A、生理盐水和2%红细胞混悬液体积C配制总体积为B的混合液，并测定混合液的OD545nm值；
（5）结果判定：如果供试药品混合液的OD545nm值小于20%标准液的OD545nm值，则供试药品可用于肌肉注射；如果供试药品混合液的OD545nm值小于5%标准液的OD545nm值，则供试药品可用于静脉注射。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述标准液还包括以2%红细胞混悬液体积C的体积百分比0%-4%或体积百分比6%-19%中的任一体积百分比作为溶质配制的溶液。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（4）中是将混合液混合均匀后置37℃恒温恒湿箱中反应，之后吸取上清液于比色皿中，进行测定的。
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