[发明专利]一种治疗下肢静脉曲张性溃疡的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗下肢静脉曲张性溃疡的药物组合物。

背景技术

下肢静脉曲张性溃疡，中医名为“臁疮”，又称裤口毒、裙边疮。希指发生在小腿下部的慢性溃疡，多由久站或过度负重，而致小腿筋脉横解，青筋显露，瘀停脉络，久而化热，或小腿皮肤破损染毒，湿热下注而成，疮口经久不愈。相当于西医的小腿慢性溃疡。本病多继发于下肢静脉曲张和丹毒等病。其临床特点是多发于小腿中下1/3交界处前内外侧，溃疡发生前患部长期皮肤瘀斑、粗糙，溃烂后疮口经久不愈或虽已经收口，每易因局部损伤而复发。此病俗称老烂腿，是临床上常见的疾病，往往病程较长、恢复较慢。

中医认为下肢静脉曲张性溃疡的病因病机主要概括为湿热下注、脾虚湿盛、气虚血瘀等方面，利用现代科学研究方法，中医药治疗下肢静脉曲张性溃疡的科学性和可靠性得到显著提高，且有效率高，能够明显缩短溃疡愈合的时间，减轻患者的痛苦，并且毒副作用小，因此在中医理论指导下深层次的探索治疗下肢静脉曲张性溃疡的中药制剂并应用于临床推广很有必要。

发明内容

本发明提供了一种治疗下肢静脉曲张性溃疡的药物组合物，其疗效确切，安全性高，可作为治疗下肢静脉曲张性溃疡的理想药物组合物。本发明药物组合物组方严谨，配伍科学，疗效显著，制备方便，患者依从性好，无任何毒副作用，值得临床推广和应用。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗下肢静脉曲张性溃疡的药物组合物，由原料药的组成配比为：黄柏20-30g、白芷15-18g、防风12-18g、鸡血藤10-15g、紫草8-12g、泽泻18-22g、石斛8-12g、白鲜皮15-20g、桑寄生10-15g、独活8-12g、半夏3-8g、王不留行6-10g。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物组合物由以下重量配比的原料药物制得：黄柏25g、白芷16g、防风15g、鸡血藤12g、紫草10g、泽泻20g、石斛10g、白鲜皮18g、桑寄生13g、独活10g、半夏5g、王不留行8g。

本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包含：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，浸泡2h后煎煮2次，每次加药物总重量3倍的水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩80℃时相对密度为1.21的浸膏，低温干燥，粉碎的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。

本发明所述药物组合物可以制备成外用制剂。优选的是制备成洗剂、搽剂或软膏剂。

上述外用制剂为软膏剂时，其处方为：

所述软膏剂的制备方法，有如下步骤：先将处方量的甘油、尿素和尼泊金乙酯溶于热水中，再加入处方量的中药细粉搅拌至完全溶解后加水至足量，用适量三乙醇胺调节PH值至7.0即可。

本发明相对于现有技术，有如下明显优势：

本发明药物组合物组方主要是依据下肢静脉曲张性溃疡患者的病机特点研制而成，方中黄柏、泽泻、白鲜皮，清热利湿解毒，为君药；白芷、防风、桑寄生、独活，祛风湿、强筋骨、通痹止痛、消肿排脓，为臣药；佐以鸡血藤、紫草、王不留行，补血活血通络、祛腐生机；石斛、半夏，清热祛燥湿、消肿散结为使药。该药剂型先进，制备简单，宜于大工艺流程生产，且疗效确切，使用方便，无毒副作用，患者依从性好。组方中诸药合用具有清热利湿、活血通络、消肿排脓、祛腐生机之效，对下肢静脉曲张性溃疡尤其是湿热下注型下肢静脉曲张性溃疡有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。

进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的功能主治：

黄柏，苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

白芷，辛，温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

防风，辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

鸡血藤，苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

紫草，甘、咸，寒。归心、肝经。凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

泽泻，甘，寒。归肾、膀胱经。利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。