[发明专利]一种药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药或者医疗器械技术领域，具体涉及一种含有D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物等成分的药物组合物。

背景技术

肥胖症是指体内脂肪堆积过多和(或)分布异常，体重增加，是遗传和环境等多种因素共同作用的结果。随着社会的发展、生活水平的提高，肥胖已经成为当前一个世界性的公共卫生问题，这是因为肥胖与多种疾病的发生相关，是糖尿病、心血管病、高血压的危险因素。近年来，超重和肥胖的患病率在全世界呈上升趋势，目前全球有高达1亿多肥胖患者。

目前已在临床应用和正在研究的各种减肥药主要有中枢性食欲抑制剂、消化吸收阻滞剂、代谢促进剂、肥胖基因产物和其他治疗肥胖的药物，这些减肥药物都或多或少存在些副作用的。

发明内容

基于上述原因，申请人通过多次的创造性试验，发现一种新的药物组合物，该药物组合物包括：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物，植物纤维素、维生素C；研究表明，本发明药物组合物具有很好的减肥作用，在制剂制备中不需要添加填充剂、崩解剂。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种药物组合物，药物组合物包括：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物，植物纤维素，维生素C，酒石酸。

其中D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物 70-75重量份；植物纤维素18-19重量份；维生素C 4.0-5.0重量份；酒石酸 2.0-3.0重量份。

其中D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物 72.8重量份，植物纤维素18.3重量份，维生素C 4.8重量份，酒石酸2.4重量份。

上述所述的药物组合物制备成药物制剂。

所述的药物制剂包括片剂。

其中片剂组成为：

D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物 70-75重量份；

其中优选的片剂的组成为：

D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物 72.8重量份；

上述药物组合物在制备治疗减肥药物中的应用。

上述药物组合物在制备治疗减肥器械中的应用。

上述所述的片剂的制备方法为：

(1)取聚维酮K30，加水制备成浓度为5％的液体，备用；

(2)取D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物，加入2/3重量的植物纤维素，混合均匀，取4/5重量的备用的聚维酮K30液体，制粒，干燥，得到原料a；

(3)取维生素C和酒石酸混合均匀，取剩余备用的聚维酮K30液体，制粒，干燥，得到原料b；

(4)取原料a和原料b，混合均匀；加入二氧化硅、硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得。

本发明所述的D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物结构式如下：

该产品由德国生产商Certmedica International GmbH提供。

本发明所述的植物纤维素由德国生产商Certmedica International GmbH提供。

本发明所述的维生素C和酒石酸均由北京美迪康信医药科技有限公司实验室提供。

下述试验是在多次创造性试验的基础上，根据本发明保护的技术方案设计的结论性试验。

一、药效学试验

1.1试验药物：

试验1组：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物；

试验2组：植物纤维素；

试验3组：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物 72.8g，植物纤维素18.3g；

试验4组：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物 72.8g，植物纤维素18.3g，维生素C4.8g，酒石酸2.4g；

1.2试验动物：SPF级雄性SD大鼠，体重100±20g。大鼠适应性喂养3天后供试。

1.3主要仪器与试剂

电子天平、万分之一电子天平、一次性使用负压采血管、罗氏优越血糖仪、热水恒温槽、TG-16W台式离心机、RT-2100C酶标仪、六通道自动无创血压测试系统、精密移液器、旋涡混合器、氯化钠、甲醛、甘油三酯试剂盒、总胆固醇试剂盒、葡萄糖试剂盒、游离脂肪酸NEFA测试盒、Elisa试剂盒。

1.4实验方法